ブラジルにおける中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する12～75歳の参加者の病状の変化を評価するための経口ウパダシチニブ錠剤の研究

包含基準:

• 12歳以上18歳未満の参加者のベースライン訪問時の体重>= 40 kg。
• -ベースラインの少なくとも3年前に発症した慢性アトピー性皮膚炎（AD）および参加者は、ハニフィンおよびラジカの基準を満たしています。
• -スクリーニングおよびベースライン訪問での湿疹領域および重症度指数（EASI）スコア> = 16。
• -AD（vIGA-AD）の検証された治験責任医師のグローバル評価は、スクリーニングおよびベースライン訪問でスコア3以上です。
• >=スクリーニングおよびベースライン訪問時のAD関与の体表面積の10％。
• -最悪の掻痒数値評価尺度（NRS）≧4 スクリーニングおよびベースライン来院。
• -全身メトトレキサート（MTX）および/またはシクロスポリンA（CsA）に対する不十分な反応（IR）の記録された履歴（スクリーニング訪問の前の1年以内）または不耐性または医学的理由によるMTXまたはCsAによる全身治療の候補ではない禁忌。

除外基準:

• -全身ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤への以前の曝露。
• -デュピルマブへの以前の曝露。

• ベースライン訪問前の指定された期間内に、次のAD治療を使用してはなりません:

  • コルチコステロイド、MTX、CsA、アザチオプリン。 4 週間以内にホスホジエステラーゼ 4 型 (PDE4) 阻害剤、インターフェロン-γ、およびミコフェノール酸モフェチル。
  • 標的を絞った生物学的治療（半減期が5回以内[わかっている場合]）または12週間以内のいずれか長い方。
  • 4 週間以内に疾患の重症度に影響を与えたり、疾患の評価を妨げたりする可能性のある光線療法、レーザー治療、日焼けブース、または長時間の日光浴。
  • 4週間以内の経口または非経口の伝統的な薬。
  • 局所コルチコステロイド（TCS）、局所カルシニューリン阻害剤（TCI）、または局所ホスホジエステラーゼ4型（PDE-4）阻害剤を7日以内に含む保湿剤。