パーキンソン病患者の慢性疼痛に対するフットリフレクソロジー (DOREPAR)
パーキンソン病患者の慢性疼痛に対するフットリフレクソロジーの影響に関する探索的研究
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、運動制御に関与する特定のニューロン集団の破壊を特徴とする神経変性疾患です。 痛みは、まだほとんど知られておらず、誤診されている非運動症状の 1 つです。 この事実に加えて、その管理は複雑です。 現在、医学界には、痛みの強度や頻度を許容レベルまで軽減するための効果的な解決策がありません。
痛みは、感情的および認知的次元を伴う個人的で主観的な経験です。 コンテキストとその心理的影響は、痛みを増幅するだけでなく、緩和することもできます. したがって、心理状態 (気分、ストレスのレベルなど) に影響を与える非薬理学的治療 (NPT) も、痛みの脳マトリックスを通じて痛みの経験を調節することができます。 その中でも足裏にある反射区を刺激するフットリフレクソロジーは、痛みの知覚を修正し、痛みの主観的・感情的な価数を修正することを可能にします。 この研究では、パーキンソン病患者の慢性的な痛みを軽減する必要があると仮定して、この手法を評価することを提案します。
このプロジェクトは革新的であり、2 つの側面で独創的です。一方で、PD の患者の痛みは依然として過小評価されていることが多く、研究に専念するという単なる事実に、関係する患者の考慮における変化の真のダイナミクスがあります。この非運動症状の管理。 一方、NPT の使用が増加するにつれて、臨床試験を実施する必要があります。 今日まで、この主題について信頼できる研究がほとんど、またはまったく実施されていないことは明らかです。 私たちは、パーキンソン病患者に具体的な支援を提供するための補完的な非薬理学的管理を開発し、高等衛生局の推奨に従って NPT の科学的検証を開始したいと考えています。
この研究は、定量的および定性的なさまざまなパラメーターの進化を比較することで、バイオマーカーを特定し、偽のマッサージと比較して FR の痛みに対する特定の効果を強調することを可能にするという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス
- University Hospital of Toulouse
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上の患者、
- -MDS UPDRS IVでスコア≤2によって証明される、わずかに変動するパーキンソン病を呈する患者、
- -VAS≧4で、少なくとも3か月間慢性疼痛がある患者
- -抗パーキンソン病治療が研究期間中および少なくとも4週間安定している患者。
除外基準:
- MOCAによって定義された認知障害のある患者
- -MRI検査の実施に禁忌を示す患者
- 脳MRIで検出された異常を患者が知らされることを拒否している
- -研究の目的を妨げる可能性のある臨床試験に含まれる患者、
- 足つぼマッサージに抵抗のある患者さん、
- -過去6か月間にフットリフレクソロジーセッションの恩恵を受けた患者-足に皮膚病変を呈する患者-
- 最近足を骨折した患者、
- -3か月未満の静脈炎の病歴および深部静脈血栓症の病歴がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リフレクソロジーマッサージ
フットリフレクソロジーマッサージ
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患者はフットリフレクソロジーマッサージのみを受けます
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プラセボコンパレーター：シャムマッサージ
伝統的なフットマッサージ
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患者は足の伝統的なマッサージのみを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性疼痛の平均強度の変化の評価
時間枠：1日目と12週目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 正常な痛み (0 は痛みなし、10 は最も強い痛み)
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1日目と12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASでの痛みの変化の評価
時間枠：1日目、3週目、6週目、9週目、12週目
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痛みの変化のビジュアル アナログ スケール (0 は痛みなし、10 は最も強い痛み)
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1日目、3週目、6週目、9週目、12週目
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慢性疼痛の変化の評価
時間枠：1日目と12週目
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キングスパーキンソン病疼痛スケール (KPPS)
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1日目と12週目
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慢性疼痛の変化の評価
時間枠：1日目と12週目
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)
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1日目と12週目
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慢性疼痛の変化の評価
時間枠：1日目と12週目
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プライマリ パーキンソン疼痛診断アンケート (3PDQ)
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1日目と12週目
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鎮痛剤の消費量の評価
時間枠：1日目、3週目、6週目、9週目、12週目
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患者による鎮痛治療の日誌の完成
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1日目、3週目、6週目、9週目、12週目
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不安と抑うつの評価
時間枠：1日目と12週目
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病院不安うつ病 (HAD) スケール
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1日目と12週目
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脳ネットワークの接続性
時間枠：1日目と12週目
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機能的磁気共鳴画像法 (MRI) によるコネクティビティ カードの観察
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1日目と12週目
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主観的な温かい痛みの知覚閾値の評価
時間枠：1日目、9週目、12週目
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接触サーモードは、知覚の閾値を決定するために使用されます
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1日目、9週目、12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christine Brefel-Courbon, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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