파킨슨병 환자의 만성 통증에 대한 발 반사요법 (DOREPAR)
발 반사요법이 파킨슨병 환자의 만성 통증에 미치는 영향에 대한 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 운동 조절과 관련된 특정 뉴런 집단의 파괴를 특징으로 하는 신경퇴행성 질환입니다. 통증은 여전히 잘 알려지지 않고 잘못 진단되는 비운동 증상 중 하나입니다. 이 사실 외에도 관리가 복잡합니다. 현재 의학계에는 통증의 강도나 빈도를 허용 가능한 수준으로 줄일 수 있는 효과적인 솔루션이 없습니다.
통증은 정서적, 인지적 차원을 지닌 개인적이고 주관적인 경험입니다. 상황과 그 심리적 영향은 고통을 완화할 뿐만 아니라 증폭시킬 수 있습니다. 따라서 심리적 상태(기분, 스트레스 수준 등)에 영향을 미치는 비약물 치료(NPT)도 통증의 뇌 매트릭스를 통해 통증 경험을 조절할 수 있습니다. 그 중 발 반사요법은 발에 위치한 반사구를 자극하여 통증에 대한 인식을 수정하고 통증의 주관적/감정적 가치를 수정할 수 있게 합니다. 이 연구에서는 파킨슨병 환자의 만성 통증을 줄여야 한다고 가정하여 이 기술을 평가할 것을 제안합니다.
이 프로젝트는 두 가지 차원에서 혁신적이고 독창적입니다. 한편으로는 파킨슨병 환자의 고통이 여전히 과소평가되는 경우가 많습니다. 이 비운동 증상의 관리. 반면에 NPT 사용이 증가함에 따라 임상 연구가 수행되어야 합니다. 현재까지 이 주제에 대해 수행된 신뢰할 수 있는 연구는 거의 또는 전혀 없다는 것이 분명합니다. 우리는 파킨슨병 환자에게 구체적인 도움을 제공하기 위해 보완적인 비약물적 관리를 개발하여 High Authority of Health에서 권장하는 NPT의 과학적 검증을 시작하고자 합니다.
이 연구는 양적 및 질적 다양한 매개 변수의 진화를 비교함으로써 이 연구가 가짜 마사지와 비교하여 통증에 대한 FR의 특정 효과를 강조하고 바이오마커를 식별할 수 있게 할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스
- University Hospital of Toulouse
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 연령이 동일한 환자,
- MDS UPDRS IV에서 점수 ≤ 2로 입증된 약간 변동하는 파킨슨병을 나타내는 환자,
- VAS ≥ 4로 최소 3개월 동안 만성 통증이 있는 환자
- 항파킨슨병 치료가 연구 기간 내내 그리고 적어도 4주 동안 안정적인 환자.
제외 기준:
- MOCA에서 정의한 인지 장애가 있는 환자
- MRI 검사 수행에 대한 금기 사항을 제시하는 환자
- 뇌 MRI에서 발견된 이상에 대해 알리기를 거부하는 환자
- 연구 목적을 잠재적으로 방해하는 임상 시험에 포함된 환자,
- 발 마사지에 저항하는 환자,
- 지난 6개월 동안 발 반사 요법 세션으로 혜택을 받은 환자, - 발에 피부 병변이 있는 환자,
- 최근 발에 골절이 있는 환자,
- 3개월 미만의 정맥염 병력 및 심부 정맥 혈전증 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반사 요법 마사지
발 반사 요법 마사지
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환자는 발 반사 요법 마사지만 받습니다.
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위약 비교기: 가짜 마사지
전통적인 발 마사지
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환자는 발 전통 마사지만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증의 평균 강도 변화 평가
기간: 1일차와 12주차
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Visual Analog Scale (VAS) ok 통증 (0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
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1일차와 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS의 통증 변화 평가
기간: 1일차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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통증 변화의 시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
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1일차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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만성 통증의 변화 평가
기간: 1일차와 12주차
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킹스 파킨슨병 통증 척도(KPPS)
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1일차와 12주차
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만성 통증의 변화 평가
기간: 1일차와 12주차
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
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1일차와 12주차
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만성 통증의 변화 평가
기간: 1일차와 12주차
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1차 파킨슨병 통증 진단 설문지(3PDQ)
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1일차와 12주차
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진통제 소비 평가
기간: 1일차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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진통제 치료 일지의 환자에 의한 완성
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1일차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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불안과 우울증의 평가
기간: 1일차와 12주차
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병원 불안 우울증(HAD) 척도
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1일차와 12주차
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두뇌 네트워크의 연결성
기간: 1일차와 12주차
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기능적 자기 공명 영상(MRI)으로 연결 카드 관찰
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1일차와 12주차
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주관적 온열통 인식 역치 평가
기간: 1일차, 9주차 및 12주차
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접촉 Thermode는 인식의 임계값을 결정하는 데 사용됩니다.
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1일차, 9주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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