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新型コロナウイルス感染症 ICU 患者の院内死亡率に対する SOFA スコアと APACHE スコアの予測値

2023年9月26日 更新者：Stessel Björn、Jessa Hospital

新型コロナウイルス感染症 ICU 患者の院内死亡率に対する SOFA スコアと APACHE スコアの予測値: 縦断的単一施設研究

この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症 ICU コホートにおける SOFA スコアとアパッチスコアそれぞれの院内死亡率の予測値を評価し、3 月 13 日以降に ICU に入院した新型コロナウイルス感染症患者の新しい予測モデルを開発することです。 2020年は2020年10月17日まで。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS CoV-2) によって引き起こされるコロナウイルス感染症 (COVID-19) は、2019 年 12 月に出現し、急速に世界中に広がりました。 新型コロナウイルス感染症による重症患者の死亡率は、最低で11％、最高で61％とさまざまに報告されている。 スコアリング システムを適用すると、医師による重症患者のスクリーニングの効果的な評価が容易になります。 しかし現時点では、新型コロナウイルス感染症患者を評価するための特定のスコアリングシステムは存在しない。 逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアなどのスコアリング システムは、救急医や救命救急医の予後予測や死亡率の予測に役立ちます。 SOFAスコアは、酸素化指数、平均動脈圧、グラスゴーカムスケール、クレアチニンまたは尿量、ビリルビン、呼吸器系、循環器系、神経系、腎臓系、肝臓形成系、凝固系それぞれの血小板を含むいくつかのパラメータを通じて多臓器不全の状態を記述した。 各器官系の機能は 0 から 4 までスコア付けされ、個々の SOFA スコアが合計されて合計スコアとなります。 SOFA は当初、死亡率を予測するように設計されたものではありませんでしたが、いくつかの研究により、SOFA が重症患者の罹患率と死亡率を予測できることが明らかになりました。

SOFA スコアに加えて、急性生理学および慢性健康評価 (Apache II) スコアは、ICU に入院した患者の疾患の重症度を測定し、死亡率を予測するために設計されました。 Apache II スコアは、体温、平均動脈圧、pH、心臓と呼吸数、グラスゴー昏睡スケール、酸素化、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、ヘマトクリット、白血球数などの血液パラメーターなどの生理学的測定値に基づいて計算されます。 最近、入院情報、入院診断、慢性健康状態などの追加パラメータが考慮された Apache IV スコアが開発されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020年3月13日から2020年10月17日までICUに入院した新型コロナウイルス感染症患者。

説明

包含基準:

  • 2020年3月13日から2020年10月17日までICUに入院した新型コロナウイルス感染症患者。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：2020年3月13日から2020年10月17日までに入院した患者
重症 ICU 患者の SOFA スコアと Apache スコ​​アに基づいて死亡率を予測する
2020年3月13日から2020年10月17日までに入院した患者

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測値
時間枠：2020年3月13日から2020年10月17日までに入院した患者
DNR コード、性別、BMI、高血圧、糖尿病、年齢、P/F 比、抗凝固療法、およびロックウッド臨床虚弱指数の予測値
2020年3月13日から2020年10月17日までに入院した患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jessa Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月13日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-174

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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