- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04713852
COVID-19 ICU 환자의 원내 사망률에 대한 SOFA 및 APACHE 점수의 예측 가치
COVID-19 ICU 환자의 원내 사망률에 대한 SOFA 및 APACHE 점수의 예측 가치: 단일 센터 종단 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2(SARS CoV-2)로 인해 발생하는 코로나바이러스 질환(COVID-19)은 2019년 12월에 출현하여 전 세계적으로 빠르게 확산되고 있습니다. 코로나19로 인한 중증 환자의 사망률은 최저 11%, 최고 61%까지 다양하게 보고되었습니다. 채점 시스템을 적용하면 의사가 중증 환자를 선별하기 위한 효과적인 평가를 용이하게 할 수 있습니다. 그러나 현재 코로나19 환자를 평가하기 위한 구체적인 점수 체계는 없습니다. SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수와 같은 점수 시스템은 응급 또는 중환자 치료 의사의 예후 및 사망률 예측에 도움이 될 수 있습니다. SOFA 점수는 산소화 지수, 평균 동맥압, 글래스고 척도, 크레아티닌 또는 소변량, 빌리루빈, 호흡기용 혈소판, 순환계, 신경계, 신장, 간 형성 및 응고 시스템을 포함한 여러 매개변수를 통해 다중 장기 기능 장애의 상태를 설명했습니다. 각 기관계의 기능은 0~4점으로 점수가 부여되며, 개별 SOFA 점수를 합산하여 총점으로 산출됩니다. SOFA는 처음에는 사망률을 예측하도록 설계되지 않았지만 여러 연구에서 SOFA가 중증 환자의 이병률과 사망률을 예측할 수 있음이 밝혀졌습니다.
SOFA 점수 외에도 중환자실에 입원한 환자의 질병 중증도를 측정하고 사망률을 예측하기 위해 급성 생리학 및 만성 건강 평가(Apache II) 점수가 설계되었습니다. Apache II 점수는 체온, 평균 동맥압, pH, 심박수 및 호흡수, 글래스고 혼수상태 척도, 산소 공급, 나트륨, 칼륨, 크레아티닌, 적혈구 용적률 및 백혈구 수와 같은 혈액 매개변수와 같은 생리학적 측정을 기반으로 계산됩니다. 최근에는 입원 정보, 입원 진단, 만성 건강 상태 등의 추가 매개변수를 고려한 Apache IV 점수가 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 ICU에 입원한 코로나19 환자.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 입원한 환자
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중환자실 환자의 SOFA 및 Apache 점수를 기반으로 사망률을 예측합니다.
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2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 입원한 환자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 가치
기간: 2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 입원한 환자
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DNR 코드, 성별, BMI, 고혈압, 당뇨병, 연령, P/F 비율, 항응고제 및 Rockwood Clinical Frailty index의 예측 가치
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2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 입원한 환자
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-174
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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