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Vorhersagewert der SOFA- und APACHE-Scores für die Krankenhausmortalität bei COVID-19-Intensivpatienten

26. September 2023 aktualisiert von: Stessel Björn, Jessa Hospital

Vorhersagewert der SOFA- und APACHE-Scores für die Krankenhausmortalität bei COVID-19-Intensivpatienten: eine longitudinale Single-Center-Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Vorhersagewert der SOFA- und Apache-Scores für die Krankenhausmortalität in einer COVID-19-Kohorte auf der Intensivstation zu bewerten und ein neues Vorhersagemodell für COVID-19-Patienten zu entwickeln, die ab dem 13. März auf der Intensivstation aufgenommen werden 2020 bis 17. Oktober 2020.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS CoV-2) verursachte Coronavirus-Krankheit (COVID-19) trat im Dezember 2019 auf und hat sich weltweit rasch ausgebreitet. Die Sterblichkeit kritisch erkrankter Patienten mit COVID-19 wurde mit unterschiedlich niedrigen 11 % und bis zu 61 % angegeben. Der Einsatz von Scoring-Systemen kann Ärzten die wirksame Beurteilung bei der Untersuchung schwerer Patienten erleichtern. Derzeit gibt es jedoch keine spezifischen Scoring-Systeme für die Beurteilung von COVID-19-Patienten. Bewertungssysteme wie der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) können Notfall- oder Intensivärzten bei der Prognose und Vorhersage der Mortalität helfen. Der SOFA-Score beschrieb den Zustand einer Funktionsstörung mehrerer Organe anhand mehrerer Parameter, darunter Oxygenierungsindex, mittlerer arterieller Druck, Glasgow-Come-Skala, Kreatinin oder Urinvolumen, Bilirubin, Blutplättchen für das Atmungs-, Kreislauf-, neurologische, renale, hepatogene und Gerinnungssystem. Die Funktion jedes Organsystems wird mit 0 bis 4 bewertet, und die einzelnen SOFA-Werte werden zu einem Gesamtwert summiert. Obwohl SOFA ursprünglich nicht zur Vorhersage der Mortalität konzipiert war, zeigen mehrere Studien, dass SOFA Morbidität und Mortalität bei schwerkranken Patienten vorhersagen kann.

Neben dem SOFA-Score wurde auch der Apache II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) entwickelt, um die Schwere der Erkrankung von auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten zu messen und die Mortalität vorherzusagen. Der Apache II-Score wird auf der Grundlage physiologischer Messungen wie Körpertemperatur, mittlerer arterieller Druck, pH-Wert, Herz- und Atemfrequenz, Glasgow-Koma-Skala, Sauerstoffversorgung und Blutparametern wie Natrium, Kalium, Kreatinin, Hämatokrit und Anzahl weißer Blutkörperchen berechnet. Kürzlich wurde der Apache IV-Score entwickelt, bei dem zusätzliche Parameter wie Aufnahmeinformationen, Aufnahmediagnose und chronische Gesundheitszustände berücksichtigt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten, die vom 13. März 2020 bis zum 17. Oktober 2020 auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Patienten, die vom 13. März 2020 bis zum 17. Oktober 2020 auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Patienten, die vom 13. März 2020 bis 17. Oktober 2020 aufgenommen wurden
Vorhersage der Mortalität basierend auf den SOFA- und Apache-Scores bei kritisch kranken Intensivpatienten
Patienten, die vom 13. März 2020 bis 17. Oktober 2020 aufgenommen wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert
Zeitfenster: Patienten, die vom 13. März 2020 bis 17. Oktober 2020 aufgenommen wurden
Vorhersagewert von DNR-Code, Geschlecht, BMI, Bluthochdruck, Diabetes, Alter, P/F-Verhältnis, Antikoagulation und Rockwood Clinical Frailty Index
Patienten, die vom 13. März 2020 bis 17. Oktober 2020 aufgenommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Covid19

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