- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04713852
Vorhersagewert der SOFA- und APACHE-Scores für die Krankenhausmortalität bei COVID-19-Intensivpatienten
Vorhersagewert der SOFA- und APACHE-Scores für die Krankenhausmortalität bei COVID-19-Intensivpatienten: eine longitudinale Single-Center-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS CoV-2) verursachte Coronavirus-Krankheit (COVID-19) trat im Dezember 2019 auf und hat sich weltweit rasch ausgebreitet. Die Sterblichkeit kritisch erkrankter Patienten mit COVID-19 wurde mit unterschiedlich niedrigen 11 % und bis zu 61 % angegeben. Der Einsatz von Scoring-Systemen kann Ärzten die wirksame Beurteilung bei der Untersuchung schwerer Patienten erleichtern. Derzeit gibt es jedoch keine spezifischen Scoring-Systeme für die Beurteilung von COVID-19-Patienten. Bewertungssysteme wie der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) können Notfall- oder Intensivärzten bei der Prognose und Vorhersage der Mortalität helfen. Der SOFA-Score beschrieb den Zustand einer Funktionsstörung mehrerer Organe anhand mehrerer Parameter, darunter Oxygenierungsindex, mittlerer arterieller Druck, Glasgow-Come-Skala, Kreatinin oder Urinvolumen, Bilirubin, Blutplättchen für das Atmungs-, Kreislauf-, neurologische, renale, hepatogene und Gerinnungssystem. Die Funktion jedes Organsystems wird mit 0 bis 4 bewertet, und die einzelnen SOFA-Werte werden zu einem Gesamtwert summiert. Obwohl SOFA ursprünglich nicht zur Vorhersage der Mortalität konzipiert war, zeigen mehrere Studien, dass SOFA Morbidität und Mortalität bei schwerkranken Patienten vorhersagen kann.
Neben dem SOFA-Score wurde auch der Apache II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) entwickelt, um die Schwere der Erkrankung von auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten zu messen und die Mortalität vorherzusagen. Der Apache II-Score wird auf der Grundlage physiologischer Messungen wie Körpertemperatur, mittlerer arterieller Druck, pH-Wert, Herz- und Atemfrequenz, Glasgow-Koma-Skala, Sauerstoffversorgung und Blutparametern wie Natrium, Kalium, Kreatinin, Hämatokrit und Anzahl weißer Blutkörperchen berechnet. Kürzlich wurde der Apache IV-Score entwickelt, bei dem zusätzliche Parameter wie Aufnahmeinformationen, Aufnahmediagnose und chronische Gesundheitszustände berücksichtigt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19-Patienten, die vom 13. März 2020 bis zum 17. Oktober 2020 auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Patienten, die vom 13. März 2020 bis 17. Oktober 2020 aufgenommen wurden
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Vorhersage der Mortalität basierend auf den SOFA- und Apache-Scores bei kritisch kranken Intensivpatienten
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Patienten, die vom 13. März 2020 bis 17. Oktober 2020 aufgenommen wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagewert
Zeitfenster: Patienten, die vom 13. März 2020 bis 17. Oktober 2020 aufgenommen wurden
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Vorhersagewert von DNR-Code, Geschlecht, BMI, Bluthochdruck, Diabetes, Alter, P/F-Verhältnis, Antikoagulation und Rockwood Clinical Frailty Index
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Patienten, die vom 13. März 2020 bis 17. Oktober 2020 aufgenommen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-174
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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