Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna skal SOFA i APACHE dla śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z powodu Covid-19

26 września 2023 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital

Wartość predykcyjna wyników SOFA i APACHE dla śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z powodu Covid-19: podłużne badanie jednoośrodkowe

Celem tego badania jest ocena wartości predykcyjnej śmiertelności wewnątrzszpitalnej odpowiednio skali SOFA i Apache w kohorcie pacjentów chorych na Covid-19 na OIT oraz opracowanie nowego modelu predykcyjnego dla pacjentów z Covid-19 przyjętych na OIOM od 13 marca 2020 do 17 października 2020.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa (COVID-19), wywołana przez koronawirus 2 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SARS CoV-2), pojawiła się w grudniu 2019 r. i szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie. Śmiertelność krytycznie chorych pacjentów z Covid-19 jest różnie opisywana i wynosi od 11% do 61%. Zastosowanie systemów punktacji może ułatwić lekarzom skuteczną ocenę pacjentów w badaniach przesiewowych z ciężkimi stanami chorobowymi. Obecnie jednak nie ma konkretnych systemów punktacji do oceny pacjentów z Covid-19. Systemy punktacji, takie jak sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA), mogą pomóc lekarzom medycyny ratunkowej lub intensywnej terapii w prognozowaniu śmiertelności. Skala SOFA opisuje stan dysfunkcji wielu narządów na podstawie kilku parametrów, w tym wskaźnika natlenienia, średniego ciśnienia tętniczego, skali Glasgow, kreatyniny lub objętości moczu, bilirubiny, płytek krwi odpowiednio dla układu oddechowego, krążeniowego, neurologicznego, nerkowego, wątrobowego i krzepnięcia. Funkcję każdego układu narządów ocenia się w skali od 0 do 4, a indywidualne wyniki SOFA sumuje się w sumie. Chociaż początkowo SOFA nie została zaprojektowana do przewidywania śmiertelności, kilka badań pokazuje, że SOFA może przewidywać zachorowalność i śmiertelność u ciężko chorych pacjentów.

Oprócz skali SOFA, opracowano skale Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II), które służą do pomiaru ciężkości choroby pacjentów przyjmowanych na OIT i przewidywania śmiertelności. Wynik Apache II oblicza się na podstawie pomiarów fizjologicznych, takich jak temperatura ciała, średnie ciśnienie tętnicze, pH, częstość akcji serca i oddechów, skala śpiączki Glasgow, natlenienie i parametry krwi, takie jak sód, potas, kreatynina, hematokryt i liczba białych krwinek. Niedawno opracowano skalę Apache IV, w której uwzględniono dodatkowe parametry, takie jak informacje o przyjęciu, diagnoza przyjęcia i przewlekłe schorzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Covid-19 przyjęci na OIOM w okresie od 13 marca 2020 r. do 17 października 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z Covid-19 przyjęci na OIOM w okresie od 13 marca 2020 r. do 17 października 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pacjenci przyjęci od 13 marca 2020 do 17 października 2020
Aby przewidzieć śmiertelność na podstawie wyników SOFA i Apache u krytycznie chorych pacjentów OIT
Pacjenci przyjęci od 13 marca 2020 do 17 października 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość przewidywana
Ramy czasowe: Pacjenci przyjęci od 13 marca 2020 do 17 października 2020
Wartość predykcyjna kodu DNR, płeć, BMI, nadciśnienie, cukrzyca, wiek, stosunek P/F, leczenie przeciwzakrzepowe i wskaźnik słabości klinicznej Rockwooda
Pacjenci przyjęci od 13 marca 2020 do 17 października 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj