- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04713852
Wartość predykcyjna skal SOFA i APACHE dla śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z powodu Covid-19
Wartość predykcyjna wyników SOFA i APACHE dla śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z powodu Covid-19: podłużne badanie jednoośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa (COVID-19), wywołana przez koronawirus 2 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SARS CoV-2), pojawiła się w grudniu 2019 r. i szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie. Śmiertelność krytycznie chorych pacjentów z Covid-19 jest różnie opisywana i wynosi od 11% do 61%. Zastosowanie systemów punktacji może ułatwić lekarzom skuteczną ocenę pacjentów w badaniach przesiewowych z ciężkimi stanami chorobowymi. Obecnie jednak nie ma konkretnych systemów punktacji do oceny pacjentów z Covid-19. Systemy punktacji, takie jak sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA), mogą pomóc lekarzom medycyny ratunkowej lub intensywnej terapii w prognozowaniu śmiertelności. Skala SOFA opisuje stan dysfunkcji wielu narządów na podstawie kilku parametrów, w tym wskaźnika natlenienia, średniego ciśnienia tętniczego, skali Glasgow, kreatyniny lub objętości moczu, bilirubiny, płytek krwi odpowiednio dla układu oddechowego, krążeniowego, neurologicznego, nerkowego, wątrobowego i krzepnięcia. Funkcję każdego układu narządów ocenia się w skali od 0 do 4, a indywidualne wyniki SOFA sumuje się w sumie. Chociaż początkowo SOFA nie została zaprojektowana do przewidywania śmiertelności, kilka badań pokazuje, że SOFA może przewidywać zachorowalność i śmiertelność u ciężko chorych pacjentów.
Oprócz skali SOFA, opracowano skale Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II), które służą do pomiaru ciężkości choroby pacjentów przyjmowanych na OIT i przewidywania śmiertelności. Wynik Apache II oblicza się na podstawie pomiarów fizjologicznych, takich jak temperatura ciała, średnie ciśnienie tętnicze, pH, częstość akcji serca i oddechów, skala śpiączki Glasgow, natlenienie i parametry krwi, takie jak sód, potas, kreatynina, hematokryt i liczba białych krwinek. Niedawno opracowano skalę Apache IV, w której uwzględniono dodatkowe parametry, takie jak informacje o przyjęciu, diagnoza przyjęcia i przewlekłe schorzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z Covid-19 przyjęci na OIOM w okresie od 13 marca 2020 r. do 17 października 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pacjenci przyjęci od 13 marca 2020 do 17 października 2020
|
Aby przewidzieć śmiertelność na podstawie wyników SOFA i Apache u krytycznie chorych pacjentów OIT
|
Pacjenci przyjęci od 13 marca 2020 do 17 października 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość przewidywana
Ramy czasowe: Pacjenci przyjęci od 13 marca 2020 do 17 października 2020
|
Wartość predykcyjna kodu DNR, płeć, BMI, nadciśnienie, cukrzyca, wiek, stosunek P/F, leczenie przeciwzakrzepowe i wskaźnik słabości klinicznej Rockwooda
|
Pacjenci przyjęci od 13 marca 2020 do 17 października 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony