- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04713852
COVID-19 tehohoitopotilaiden sairaalakuolleisuuden SOFA- ja APACHE-pisteiden ennustearvo
COVID-19-tehohoitopotilaiden sairaalakuolleisuuden SOFA- ja APACHE-pisteiden ennustearvo: pitkittäinen yhden keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS CoV-2) aiheuttama koronavirustauti (COVID-19) sai alkunsa joulukuussa 2019 ja on levinnyt nopeasti maailmanlaajuisesti. Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kuolleisuuden on raportoitu vaihtelevasti niin alhaiseksi kuin 11 % ja jopa 61 %. Pisteytysjärjestelmien soveltaminen voi helpottaa lääkäreiden tehokasta arviointia vakavien potilaiden seulomiseksi. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa erityisiä pisteytysjärjestelmiä COVID-19-potilaiden arvioimiseksi. Pisteytysjärjestelmät, kuten SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet, voivat auttaa ensiapu- tai tehohoidon lääkäreitä ennustamaan ja ennustamaan kuolleisuutta. SOFA-pistemäärä kuvaili useiden elinten toimintahäiriön tilaa useiden parametrien avulla, mukaan lukien happiindeksi, keskimääräinen valtimopaine, Glasgow'n asteikko, kreatiniini- tai virtsan tilavuus, bilirubiini, verihiutaleet hengitys-, verenkierto-, neurologiset, munuais-, hepatogeeniset ja hyytymisjärjestelmät. Kunkin elinjärjestelmän toiminta pisteytetään 0–4, ja yksittäiset SOFA-pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Vaikka SOFAa ei alun perin suunniteltu ennustamaan kuolleisuutta, useat tutkimukset osoittavat, että SOFA voi ennustaa vakavasti sairaiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
SOFA-pisteiden lisäksi Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II) -pisteet suunniteltiin mittaamaan teho-osastolle otettujen potilaiden sairauden vakavuutta ja ennustamaan kuolleisuutta. Apache II -pistemäärä lasketaan fysiologisten mittausten, kuten kehon lämpötilan, keskimääräisen valtimopaineen, pH:n, sydämen ja hengitystiheyden, Glasgow'n kooman asteikon, hapetuksen ja veren parametrien, kuten natriumin, kaliumin, kreatiniinin, hematokriittien ja valkosolujen määrän, perusteella. Äskettäin on kehitetty Apache IV -pistemäärä, jossa otettiin huomioon lisäparametrit, kuten pääsytiedot, pääsydiagnoosi ja krooniset terveystilat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 13.3.2020-17.10.2020.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaat 13.3.2020-17.10.2020 välisenä aikana
|
Ennustaa kuolleisuutta kriittisesti sairaiden teho-osastopotilaiden SOFA- ja Apache-pisteiden perusteella
|
Potilaat 13.3.2020-17.10.2020 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustava arvo
Aikaikkuna: Potilaat 13.3.2020-17.10.2020 välisenä aikana
|
DNR-koodin ennustearvo, sukupuoli, BMI, verenpainetauti, diabetes, ikä, P/F-suhde, antikoagulaatio ja Rockwoodin kliininen heikkousindeksi
|
Potilaat 13.3.2020-17.10.2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis