Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor predictivo de las puntuaciones SOFA y APACHE para la mortalidad hospitalaria en pacientes de la UCI con COVID-19

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital

Valor predictivo de las puntuaciones SOFA y APACHE para la mortalidad hospitalaria en pacientes de la UCI con COVID-19: un estudio longitudinal de un solo centro

El objetivo de este estudio es evaluar el valor predictivo de la mortalidad hospitalaria de las puntuaciones SOFA y Apache, respectivamente, en una cohorte de UCI de COVID-19 y desarrollar un nuevo modelo de predicción para pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la UCI a partir del 13 de marzo. 2020 hasta el 17 de octubre de 2020.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus (COVID-19), causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS CoV-2), surgió en diciembre de 2019 y se ha extendido rápidamente por todo el mundo. Se ha informado que la mortalidad de pacientes críticos con COVID-19 va desde un 11% hasta un 61%. La aplicación de sistemas de puntuación puede facilitar la evaluación eficaz por parte de los médicos para detectar pacientes graves. Sin embargo, en la actualidad no existen sistemas de puntuación específicos para la evaluación de pacientes con COVID-19. Los sistemas de puntuación, como la puntuación de Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), pueden ayudar a los médicos de urgencias o de cuidados intensivos a realizar pronósticos y predecir la mortalidad. La puntuación SOFA describió la condición de disfunción orgánica múltiple a través de varios parámetros, incluido el índice de oxigenación, la presión arterial media, la escala de Glasgow, el volumen de creatinina o de orina, la bilirrubina, las plaquetas para los sistemas respiratorio, circulatorio, neurológico, renal, hepatogénico y de coagulación, respectivamente. La función de cada sistema de órganos se califica de 0 a 4, y las puntuaciones SOFA individuales se suman para obtener una puntuación total. Aunque SOFA no se diseñó inicialmente para predecir la mortalidad, varios estudios revelan que podría predecir la morbilidad y la mortalidad en pacientes gravemente enfermos.

Además de la puntuación SOFA, las puntuaciones de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (Apache II) se diseñaron para medir la gravedad de la enfermedad de los pacientes ingresados ​​en la UCI y predecir la mortalidad. La puntuación Apache II se calcula en base a mediciones fisiológicas como temperatura corporal, presión arterial media, pH, frecuencia cardíaca y respiratoria, escala de coma de Glasgow, oxigenación y parámetros sanguíneos como sodio, potasio, creatinina, hematocrito y recuento de glóbulos blancos. Recientemente, se desarrolló la puntuación Apache IV donde se tuvieron en cuenta parámetros adicionales como información de admisión, diagnóstico de admisión y condiciones de salud crónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes COVID-19 ingresados ​​en UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta el 17 de octubre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes COVID-19 ingresados ​​en UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta el 17 de octubre de 2020.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Pacientes ingresados ​​del 13 de marzo de 2020 al 17 de octubre de 2020
Predecir la mortalidad según las puntuaciones SOFA y Apache en pacientes críticos en UCI.
Pacientes ingresados ​​del 13 de marzo de 2020 al 17 de octubre de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo
Periodo de tiempo: Pacientes ingresados ​​del 13 de marzo de 2020 al 17 de octubre de 2020
Valor predictivo del código DNR, sexo, IMC, hipertensión, diabetes, edad, relación P/F, anticoagulación e índice de fragilidad clínica de Rockwood.
Pacientes ingresados ​​del 13 de marzo de 2020 al 17 de octubre de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Suscribir