- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04713852
Valor predictivo de las puntuaciones SOFA y APACHE para la mortalidad hospitalaria en pacientes de la UCI con COVID-19
Valor predictivo de las puntuaciones SOFA y APACHE para la mortalidad hospitalaria en pacientes de la UCI con COVID-19: un estudio longitudinal de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus (COVID-19), causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS CoV-2), surgió en diciembre de 2019 y se ha extendido rápidamente por todo el mundo. Se ha informado que la mortalidad de pacientes críticos con COVID-19 va desde un 11% hasta un 61%. La aplicación de sistemas de puntuación puede facilitar la evaluación eficaz por parte de los médicos para detectar pacientes graves. Sin embargo, en la actualidad no existen sistemas de puntuación específicos para la evaluación de pacientes con COVID-19. Los sistemas de puntuación, como la puntuación de Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), pueden ayudar a los médicos de urgencias o de cuidados intensivos a realizar pronósticos y predecir la mortalidad. La puntuación SOFA describió la condición de disfunción orgánica múltiple a través de varios parámetros, incluido el índice de oxigenación, la presión arterial media, la escala de Glasgow, el volumen de creatinina o de orina, la bilirrubina, las plaquetas para los sistemas respiratorio, circulatorio, neurológico, renal, hepatogénico y de coagulación, respectivamente. La función de cada sistema de órganos se califica de 0 a 4, y las puntuaciones SOFA individuales se suman para obtener una puntuación total. Aunque SOFA no se diseñó inicialmente para predecir la mortalidad, varios estudios revelan que podría predecir la morbilidad y la mortalidad en pacientes gravemente enfermos.
Además de la puntuación SOFA, las puntuaciones de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (Apache II) se diseñaron para medir la gravedad de la enfermedad de los pacientes ingresados en la UCI y predecir la mortalidad. La puntuación Apache II se calcula en base a mediciones fisiológicas como temperatura corporal, presión arterial media, pH, frecuencia cardíaca y respiratoria, escala de coma de Glasgow, oxigenación y parámetros sanguíneos como sodio, potasio, creatinina, hematocrito y recuento de glóbulos blancos. Recientemente, se desarrolló la puntuación Apache IV donde se tuvieron en cuenta parámetros adicionales como información de admisión, diagnóstico de admisión y condiciones de salud crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes COVID-19 ingresados en UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta el 17 de octubre de 2020.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Pacientes ingresados del 13 de marzo de 2020 al 17 de octubre de 2020
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Predecir la mortalidad según las puntuaciones SOFA y Apache en pacientes críticos en UCI.
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Pacientes ingresados del 13 de marzo de 2020 al 17 de octubre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo
Periodo de tiempo: Pacientes ingresados del 13 de marzo de 2020 al 17 de octubre de 2020
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Valor predictivo del código DNR, sexo, IMC, hipertensión, diabetes, edad, relación P/F, anticoagulación e índice de fragilidad clínica de Rockwood.
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Pacientes ingresados del 13 de marzo de 2020 al 17 de octubre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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