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Valor preditivo das pontuações SOFA e APACHE para mortalidade hospitalar em pacientes de UTI com COVID-19

26 de setembro de 2023 atualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital

Valor preditivo das pontuações SOFA e APACHE para mortalidade hospitalar em pacientes de UTI com COVID-19: um estudo longitudinal unicêntrico

O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo para mortalidade hospitalar dos escores SOFA e Apache, respectivamente, em uma coorte de UTI COVID-19 e desenvolver um novo modelo de predição para pacientes com COVID-19 internados na UTI a partir de 13 de março. 2020 até 17 de outubro de 2020.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença coronavírus (COVID-19), causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS CoV-2), surgiu em dezembro de 2019 e se espalhou rapidamente pelo mundo. A mortalidade de pacientes críticos com COVID-19 foi relatada de forma variada, tão baixa quanto 11% e tão alta quanto 61%. A aplicação de sistemas de pontuação pode facilitar a avaliação eficaz por médicos na triagem de pacientes graves. Actualmente, contudo, não existem sistemas de pontuação específicos para a avaliação de pacientes com COVID-19. Sistemas de pontuação, como a pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), podem ajudar os médicos de emergência ou de cuidados intensivos no prognóstico e na previsão da mortalidade. O escore SOFA descreveu o quadro de disfunção de múltiplos órgãos por meio de diversos parâmetros, incluindo índice de oxigenação, pressão arterial média, escala de Glasgow come, creatinina ou volume urinário, bilirrubina, plaquetas para os sistemas respiratório, circulatório, neurológico, renal, hepatogênico e de coagulação respectivamente. A função de cada sistema orgânico é pontuada de 0 a 4, e as pontuações individuais do SOFA são somadas para uma pontuação total. Embora o SOFA não tenha sido inicialmente concebido para prever a mortalidade, vários estudos revelam que o SOFA poderia prever a morbidade e a mortalidade em pacientes graves.

Além do escore SOFA, os escores Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II) foram projetados para medir a gravidade da doença de pacientes internados na UTI e prever a mortalidade. O escore Apache II é calculado com base em medidas fisiológicas como temperatura corporal, pressão arterial média, pH, frequência cardíaca e respiratória, escala de coma de Glasgow, oxigenação e parâmetros sanguíneos como sódio, potássio, creatinina, hematócrito e contagem de leucócitos. Recentemente, foi desenvolvido o escore Apache IV, onde foram levados em consideração parâmetros adicionais, como informações de admissão, diagnóstico de admissão e condições crônicas de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com COVID-19 internados na UTI de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 internados na UTI de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Pacientes internados de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020
Prever a mortalidade com base nos escores SOFA e Apache em pacientes críticos de UTI
Pacientes internados de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo
Prazo: Pacientes internados de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020
Valor preditivo do código DNR, sexo, IMC, hipertensão, diabetes, idade, relação P/F, anticoagulação e índice Rockwood Clinical Frailty
Pacientes internados de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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