- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04713852
Valor preditivo das pontuações SOFA e APACHE para mortalidade hospitalar em pacientes de UTI com COVID-19
Valor preditivo das pontuações SOFA e APACHE para mortalidade hospitalar em pacientes de UTI com COVID-19: um estudo longitudinal unicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença coronavírus (COVID-19), causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS CoV-2), surgiu em dezembro de 2019 e se espalhou rapidamente pelo mundo. A mortalidade de pacientes críticos com COVID-19 foi relatada de forma variada, tão baixa quanto 11% e tão alta quanto 61%. A aplicação de sistemas de pontuação pode facilitar a avaliação eficaz por médicos na triagem de pacientes graves. Actualmente, contudo, não existem sistemas de pontuação específicos para a avaliação de pacientes com COVID-19. Sistemas de pontuação, como a pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), podem ajudar os médicos de emergência ou de cuidados intensivos no prognóstico e na previsão da mortalidade. O escore SOFA descreveu o quadro de disfunção de múltiplos órgãos por meio de diversos parâmetros, incluindo índice de oxigenação, pressão arterial média, escala de Glasgow come, creatinina ou volume urinário, bilirrubina, plaquetas para os sistemas respiratório, circulatório, neurológico, renal, hepatogênico e de coagulação respectivamente. A função de cada sistema orgânico é pontuada de 0 a 4, e as pontuações individuais do SOFA são somadas para uma pontuação total. Embora o SOFA não tenha sido inicialmente concebido para prever a mortalidade, vários estudos revelam que o SOFA poderia prever a morbidade e a mortalidade em pacientes graves.
Além do escore SOFA, os escores Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II) foram projetados para medir a gravidade da doença de pacientes internados na UTI e prever a mortalidade. O escore Apache II é calculado com base em medidas fisiológicas como temperatura corporal, pressão arterial média, pH, frequência cardíaca e respiratória, escala de coma de Glasgow, oxigenação e parâmetros sanguíneos como sódio, potássio, creatinina, hematócrito e contagem de leucócitos. Recentemente, foi desenvolvido o escore Apache IV, onde foram levados em consideração parâmetros adicionais, como informações de admissão, diagnóstico de admissão e condições crônicas de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com COVID-19 internados na UTI de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Pacientes internados de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020
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Prever a mortalidade com base nos escores SOFA e Apache em pacientes críticos de UTI
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Pacientes internados de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor preditivo
Prazo: Pacientes internados de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020
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Valor preditivo do código DNR, sexo, IMC, hipertensão, diabetes, idade, relação P/F, anticoagulação e índice Rockwood Clinical Frailty
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Pacientes internados de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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