Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota skóre SOFA a APACHE pro nemocniční mortalitu u pacientů na JIP COVID-19

26. září 2023 aktualizováno: Stessel Björn, Jessa Hospital

Prediktivní hodnota skóre SOFA a APACHE pro nemocniční mortalitu u pacientů na JIP COVID-19: longitudinální studie jednoho centra

Cílem této studie je vyhodnotit prediktivní hodnotu hospitalizační mortality skóre SOFA a Apache v kohortě COVID-19 JIP a vyvinout nový predikční model pro pacienty COVID-19 přijaté na JIP od 13. 2020 do 17. října 2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Koronavirové onemocnění (COVID-19) způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS CoV-2) se objevilo v prosinci 2019 a rychle se rozšířilo po celém světě. Úmrtnost kriticky nemocných pacientů s COVID-19 byla hlášena různě, jen 11 % a až 61 %. Aplikace skórovacích systémů může usnadnit efektivní hodnocení lékařů při screeningu těžkých pacientů. V současné době však neexistují žádné specifické skórovací systémy pro hodnocení pacientů s COVID-19. Skórovací systémy, jako je skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA), mohou lékařům na pohotovosti nebo kritické péči pomoci s prognózou a předpovědí úmrtnosti. SOFA skóre popisovalo stav víceorgánové dysfunkce prostřednictvím několika parametrů, včetně indexu oxygenace, středního arteriálního tlaku, Glasgow come scale, kreatininu nebo objemu moči, bilirubinu, krevních destiček pro respirační, oběhový, neurologický, renální, hepatogenní a koagulační systém. Funkce každého orgánového systému se hodnotí od 0 do 4 a jednotlivá skóre SOFA se sečtou do celkového skóre. Ačkoli SOFA nebyla původně navržena tak, aby předpovídala mortalitu, několik studií odhalilo, že SOFA by mohla předpovídat morbiditu a mortalitu u těžce nemocných pacientů.

Kromě skóre SOFA bylo navrženo skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (Apache II) k měření závažnosti onemocnění pacientů přijatých na JIP a k predikci mortality. Skóre Apache II se vypočítává na základě fyziologických měření, jako je tělesná teplota, střední arteriální tlak, pH, srdeční a dechová frekvence, stupnice glasgowského kómatu, okysličení a krevní parametry, jako je sodík, draslík, kreatinin, hematokrit a počet bílých krvinek. Nedávno bylo vyvinuto skóre Apache IV, kde byly vzaty v úvahu další parametry, jako jsou informace o přijetí, diagnóza přijetí a chronické zdravotní stavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 přijati na JIP od 13. března 2020 do 17. října 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s COVID-19 přijati na JIP od 13. března 2020 do 17. října 2020.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Pacienti přijati od 13. března 2020 do 17. října 2020
Předpovědět mortalitu na základě skóre SOFA a Apache u kriticky nemocných pacientů na JIP
Pacienti přijati od 13. března 2020 do 17. října 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota
Časové okno: Pacienti přijati od 13. března 2020 do 17. října 2020
Prediktivní hodnota kódu DNR, pohlaví, BMI, hypertenze, diabetes, věk, poměr P/F, antikoagulace a index Rockwood Clinical Frailty
Pacienti přijati od 13. března 2020 do 17. října 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit