Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig værdi af SOFA- og APACHE-score for dødelighed på hospitalet hos COVID-19 ICU-patienter

26. september 2023 opdateret af: Stessel Björn, Jessa Hospital

Prædiktiv værdi af SOFA- og APACHE-score for dødelighed på hospitalet hos COVID-19 ICU-patienter: en longitudinel enkeltcenterundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive værdi for hospitalsdødelighed af henholdsvis SOFA- og Apache-scorerne i en COVID-19 ICU-kohorte og at udvikle en ny forudsigelsesmodel for COVID-19-patienter indlagt på ICU fra den 13. marts 2020 til 17. oktober 2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Corona-sygdommen (COVID-19), forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS CoV-2) opstod i december 2019 og har hurtigt spredt sig til hele verden. Dødeligheden af ​​kritisk syge patienter med COVID-19 er blevet rapporteret forskelligt så lavt som 11 % og så højt som 61 %. Anvendelsen af ​​scoringssystemer kan lette den effektive evaluering af læger til screening af alvorlige patienter. På nuværende tidspunkt er der dog ingen specifikke scoringssystemer til evaluering af COVID-19-patienter. Scoringssystemer såsom SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment) kan hjælpe akutlæger eller kritiske læger med at prognose og forudsige dødelighed. SOFA-scoren beskrev tilstanden med dysfunktion af flere organer gennem flere parametre, herunder iltningsindeks, middelarterielt tryk, Glasgow-skala, kreatinin- eller urinvolumen, bilirubin, blodplader til henholdsvis respiratoriske, kredsløbs-, neurologiske, renale, hepatogene og koagulationssystemer. Hvert organsystems funktion scores fra 0 til 4, og de individuelle SOFA-scores summeres til en samlet score. Selvom SOFA ikke oprindeligt var designet til at forudsige dødelighed, afslører flere undersøgelser, at SOFA kunne forudsige morbiditet og dødelighed hos alvorligt syge patienter.

Udover SOFA-scoren blev scorerne for akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (Apache II) designet til at måle sværhedsgraden af ​​sygdommen hos patienter indlagt på intensivafdelingen og til at forudsige dødelighed. Apache II-scoren beregnes ud fra fysiologiske målinger såsom kropstemperatur, middelarterielt tryk, pH, hjerte- og respirationsfrekvens, Glasgow-coma-skala, iltning og blodparametre såsom natrium, kalium, kreatinin, hæmatokrit og antal hvide blodlegemer. For nylig er Apache IV-scoren udviklet, hvor yderligere parametre såsom indlæggelsesoplysninger, indlæggelsesdiagnose og kroniske helbredstilstande blev taget i betragtning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts 2020 til den 17. oktober 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts 2020 til den 17. oktober 2020.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Patienter indlagt fra 13. marts 2020 til 17. oktober 2020
At forudsige dødeligheden baseret på SOFA- og Apache-scorerne hos kritisk syge intensivpatienter
Patienter indlagt fra 13. marts 2020 til 17. oktober 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi
Tidsramme: Patienter indlagt fra 13. marts 2020 til 17. oktober 2020
Forudsigelig værdi af DNR-kode, køn, BMI, hypertension, diabetes, alder, P/F-forhold, antikoagulering og Rockwood Clinical Frailty Index
Patienter indlagt fra 13. marts 2020 til 17. oktober 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner