- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04713852
Forudsigelig værdi af SOFA- og APACHE-score for dødelighed på hospitalet hos COVID-19 ICU-patienter
Prædiktiv værdi af SOFA- og APACHE-score for dødelighed på hospitalet hos COVID-19 ICU-patienter: en longitudinel enkeltcenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Corona-sygdommen (COVID-19), forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS CoV-2) opstod i december 2019 og har hurtigt spredt sig til hele verden. Dødeligheden af kritisk syge patienter med COVID-19 er blevet rapporteret forskelligt så lavt som 11 % og så højt som 61 %. Anvendelsen af scoringssystemer kan lette den effektive evaluering af læger til screening af alvorlige patienter. På nuværende tidspunkt er der dog ingen specifikke scoringssystemer til evaluering af COVID-19-patienter. Scoringssystemer såsom SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment) kan hjælpe akutlæger eller kritiske læger med at prognose og forudsige dødelighed. SOFA-scoren beskrev tilstanden med dysfunktion af flere organer gennem flere parametre, herunder iltningsindeks, middelarterielt tryk, Glasgow-skala, kreatinin- eller urinvolumen, bilirubin, blodplader til henholdsvis respiratoriske, kredsløbs-, neurologiske, renale, hepatogene og koagulationssystemer. Hvert organsystems funktion scores fra 0 til 4, og de individuelle SOFA-scores summeres til en samlet score. Selvom SOFA ikke oprindeligt var designet til at forudsige dødelighed, afslører flere undersøgelser, at SOFA kunne forudsige morbiditet og dødelighed hos alvorligt syge patienter.
Udover SOFA-scoren blev scorerne for akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (Apache II) designet til at måle sværhedsgraden af sygdommen hos patienter indlagt på intensivafdelingen og til at forudsige dødelighed. Apache II-scoren beregnes ud fra fysiologiske målinger såsom kropstemperatur, middelarterielt tryk, pH, hjerte- og respirationsfrekvens, Glasgow-coma-skala, iltning og blodparametre såsom natrium, kalium, kreatinin, hæmatokrit og antal hvide blodlegemer. For nylig er Apache IV-scoren udviklet, hvor yderligere parametre såsom indlæggelsesoplysninger, indlæggelsesdiagnose og kroniske helbredstilstande blev taget i betragtning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts 2020 til den 17. oktober 2020.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Patienter indlagt fra 13. marts 2020 til 17. oktober 2020
|
At forudsige dødeligheden baseret på SOFA- og Apache-scorerne hos kritisk syge intensivpatienter
|
Patienter indlagt fra 13. marts 2020 til 17. oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende værdi
Tidsramme: Patienter indlagt fra 13. marts 2020 til 17. oktober 2020
|
Forudsigelig værdi af DNR-kode, køn, BMI, hypertension, diabetes, alder, P/F-forhold, antikoagulering og Rockwood Clinical Frailty Index
|
Patienter indlagt fra 13. marts 2020 til 17. oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-174
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet