- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04713852
Прогностическая ценность показателей SOFA и APACHE для внутрибольничной смертности пациентов отделений интенсивной терапии с COVID-19
Прогностическая ценность показателей SOFA и APACHE для внутрибольничной смертности у пациентов отделения интенсивной терапии с COVID-19: продольное одноцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Коронавирусное заболевание (COVID-19), вызванное тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS CoV-2), возникло в декабре 2019 года и быстро распространилось по всему миру. Сообщается, что смертность пациентов с COVID-19 в критическом состоянии составляет от 11% до 61%. Применение оценочных систем может облегчить врачам эффективную оценку состояния пациентов с тяжелым течением заболевания. Однако в настоящее время не существует конкретной системы оценки пациентов с COVID-19. Системы оценки, такие как шкала последовательной оценки органной недостаточности (SOFA), могут помочь врачам неотложной помощи или интенсивной терапии в прогнозировании и прогнозировании смертности. Шкала SOFA описывала состояние полиорганной дисфункции по нескольким параметрам, включая индекс оксигенации, среднее артериальное давление, шкалу Глазго, креатинин или объем мочи, билирубин, тромбоциты для дыхательной, кровеносной, неврологической, почечной, гепатогенной и свертывающей систем соответственно. Функция каждой системы органов оценивается по шкале от 0 до 4, а отдельные баллы SOFA суммируются в общий балл. Хотя SOFA изначально не был разработан для прогнозирования смертности, некоторые исследования показывают, что SOFA может прогнозировать заболеваемость и смертность у тяжелобольных пациентов.
Помимо шкалы SOFA, шкала оценки острой физиологии и хронического здоровья (Apache II) была разработана для измерения тяжести заболевания пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, и для прогнозирования смертности. Оценка Apache II рассчитывается на основе физиологических показателей, таких как температура тела, среднее артериальное давление, pH, частота сердечных сокращений и дыхания, шкала комы Глазго, оксигенация и параметры крови, такие как натрий, калий, креатинин, гематокрит и количество лейкоцитов. Недавно была разработана шкала Apache IV, в которой учитывались дополнительные параметры, такие как информация о поступлении, диагноз при поступлении и хронические заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: Пациенты, госпитализированные с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.
|
Прогнозировать смертность на основе оценок SOFA и Apache у пациентов отделения интенсивной терапии в критическом состоянии.
|
Пациенты, госпитализированные с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предполагаемая стоимость
Временное ограничение: Пациенты, госпитализированные с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.
|
Прогностическая ценность кода DNR, пола, ИМТ, гипертонии, диабета, возраста, соотношения P/F, антикоагулянтов и индекса клинической слабости Роквуда.
|
Пациенты, госпитализированные с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-174
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг