Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность показателей SOFA и APACHE для внутрибольничной смертности пациентов отделений интенсивной терапии с COVID-19

26 сентября 2023 г. обновлено: Stessel Björn, Jessa Hospital

Прогностическая ценность показателей SOFA и APACHE для внутрибольничной смертности у пациентов отделения интенсивной терапии с COVID-19: продольное одноцентровое исследование

Целью этого исследования является оценка прогностической ценности внутрибольничной смертности по шкале SOFA и Apache соответственно в когорте отделений интенсивной терапии с COVID-19 и разработка новой модели прогнозирования для пациентов с COVID-19, поступивших в отделения интенсивной терапии с 13 марта. 2020 г. до 17 октября 2020 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Коронавирусное заболевание (COVID-19), вызванное тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS CoV-2), возникло в декабре 2019 года и быстро распространилось по всему миру. Сообщается, что смертность пациентов с COVID-19 в критическом состоянии составляет от 11% до 61%. Применение оценочных систем может облегчить врачам эффективную оценку состояния пациентов с тяжелым течением заболевания. Однако в настоящее время не существует конкретной системы оценки пациентов с COVID-19. Системы оценки, такие как шкала последовательной оценки органной недостаточности (SOFA), могут помочь врачам неотложной помощи или интенсивной терапии в прогнозировании и прогнозировании смертности. Шкала SOFA описывала состояние полиорганной дисфункции по нескольким параметрам, включая индекс оксигенации, среднее артериальное давление, шкалу Глазго, креатинин или объем мочи, билирубин, тромбоциты для дыхательной, кровеносной, неврологической, почечной, гепатогенной и свертывающей систем соответственно. Функция каждой системы органов оценивается по шкале от 0 до 4, а отдельные баллы SOFA суммируются в общий балл. Хотя SOFA изначально не был разработан для прогнозирования смертности, некоторые исследования показывают, что SOFA может прогнозировать заболеваемость и смертность у тяжелобольных пациентов.

Помимо шкалы SOFA, шкала оценки острой физиологии и хронического здоровья (Apache II) была разработана для измерения тяжести заболевания пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, и для прогнозирования смертности. Оценка Apache II рассчитывается на основе физиологических показателей, таких как температура тела, среднее артериальное давление, pH, частота сердечных сокращений и дыхания, шкала комы Глазго, оксигенация и параметры крови, такие как натрий, калий, креатинин, гематокрит и количество лейкоцитов. Недавно была разработана шкала Apache IV, в которой учитывались дополнительные параметры, такие как информация о поступлении, диагноз при поступлении и хронические заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Пациенты, госпитализированные с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.
Прогнозировать смертность на основе оценок SOFA и Apache у пациентов отделения интенсивной терапии в критическом состоянии.
Пациенты, госпитализированные с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предполагаемая стоимость
Временное ограничение: Пациенты, госпитализированные с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.
Прогностическая ценность кода DNR, пола, ИМТ, гипертонии, диабета, возраста, соотношения P/F, антикоагулянтов и индекса клинической слабости Роквуда.
Пациенты, госпитализированные с 13 марта 2020 г. по 17 октября 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться