Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av SOFA- og APACHE-score for dødelighet på sykehus hos COVID-19 ICU-pasienter

26. september 2023 oppdatert av: Stessel Björn, Jessa Hospital

Prediktiv verdi av SOFA- og APACHE-score for dødelighet på sykehus hos COVID-19 ICU-pasienter: en longitudinell enkeltsenterstudie

Målet med denne studien er å evaluere den prediktive verdien for dødelighet på sykehus for henholdsvis SOFA- og Apache-skårene i en COVID-19 ICU-kohort og å utvikle en ny prediksjonsmodell for COVID-19-pasienter innlagt på ICU fra 13. mars. 2020 til 17. oktober 2020.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koronavirussykdommen (COVID-19), forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS CoV-2) dukket opp i desember 2019 og har raskt spredt seg over hele verden. Dødeligheten av kritisk syke pasienter med COVID-19 er rapportert på forskjellige måter så lavt som 11 % og så høyt som 61 %. Anvendelsen av skåringssystemer kan lette effektiv evaluering av leger for å screene alvorlige pasienter. For tiden er det imidlertid ingen spesifikke skåringssystemer for evaluering av COVID-19-pasienter. Poengsystemer som Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poengsum kan hjelpe legevakt eller akuttleger med å prognose og forutsi dødelighet. SOFA-skåren beskrev tilstanden med dysfunksjon av flere organer gjennom flere parametere, inkludert oksygeneringsindeks, gjennomsnittlig arterielt trykk, Glasgow-skala, kreatinin- eller urinvolum, bilirubin, blodplater for henholdsvis respiratoriske, sirkulasjons-, nevrologiske, nyre-, hepatogene og koagulasjonssystemer. Funksjonen til hvert organsystem skåres fra 0 til 4, og de individuelle SOFA-skårene summeres til en totalskåre. Selv om SOFA i utgangspunktet ikke var designet for å forutsi dødelighet, viser flere studier at SOFA kunne forutsi sykelighet og dødelighet hos alvorlig syke pasienter.

I tillegg til SOFA-skåren, ble skårene for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (Apache II) designet for å måle alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter innlagt på intensivavdelingen og for å forutsi dødelighet. Apache II-skåren beregnes basert på fysiologiske målinger som kroppstemperatur, gjennomsnittlig arterielt trykk, pH, hjerte- og respirasjonsfrekvens, Glasgow-komaskala, oksygenering og blodparametere som natrium, kalium, kreatinin, hematokrit og antall hvite blodlegemer. Nylig er Apache IV-skåren utviklet der tilleggsparametere som innleggelsesinformasjon, innleggelsesdiagnose og kroniske helsetilstander ble tatt i betraktning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Pasienter innlagt fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020
Å forutsi dødeligheten basert på SOFA- og Apache-skårene hos kritisk syke ICU-pasienter
Pasienter innlagt fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi
Tidsramme: Pasienter innlagt fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020
Prediktiv verdi av DNR-kode, kjønn, BMI, hypertensjon, diabetes, alder, P/F-ratio, antikoagulasjon og Rockwood Clinical Frailty Index
Pasienter innlagt fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Abonnere