- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04713852
Prediktiv verdi av SOFA- og APACHE-score for dødelighet på sykehus hos COVID-19 ICU-pasienter
Prediktiv verdi av SOFA- og APACHE-score for dødelighet på sykehus hos COVID-19 ICU-pasienter: en longitudinell enkeltsenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koronavirussykdommen (COVID-19), forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS CoV-2) dukket opp i desember 2019 og har raskt spredt seg over hele verden. Dødeligheten av kritisk syke pasienter med COVID-19 er rapportert på forskjellige måter så lavt som 11 % og så høyt som 61 %. Anvendelsen av skåringssystemer kan lette effektiv evaluering av leger for å screene alvorlige pasienter. For tiden er det imidlertid ingen spesifikke skåringssystemer for evaluering av COVID-19-pasienter. Poengsystemer som Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poengsum kan hjelpe legevakt eller akuttleger med å prognose og forutsi dødelighet. SOFA-skåren beskrev tilstanden med dysfunksjon av flere organer gjennom flere parametere, inkludert oksygeneringsindeks, gjennomsnittlig arterielt trykk, Glasgow-skala, kreatinin- eller urinvolum, bilirubin, blodplater for henholdsvis respiratoriske, sirkulasjons-, nevrologiske, nyre-, hepatogene og koagulasjonssystemer. Funksjonen til hvert organsystem skåres fra 0 til 4, og de individuelle SOFA-skårene summeres til en totalskåre. Selv om SOFA i utgangspunktet ikke var designet for å forutsi dødelighet, viser flere studier at SOFA kunne forutsi sykelighet og dødelighet hos alvorlig syke pasienter.
I tillegg til SOFA-skåren, ble skårene for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (Apache II) designet for å måle alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter innlagt på intensivavdelingen og for å forutsi dødelighet. Apache II-skåren beregnes basert på fysiologiske målinger som kroppstemperatur, gjennomsnittlig arterielt trykk, pH, hjerte- og respirasjonsfrekvens, Glasgow-komaskala, oksygenering og blodparametere som natrium, kalium, kreatinin, hematokrit og antall hvite blodlegemer. Nylig er Apache IV-skåren utviklet der tilleggsparametere som innleggelsesinformasjon, innleggelsesdiagnose og kroniske helsetilstander ble tatt i betraktning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Pasienter innlagt fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020
|
Å forutsi dødeligheten basert på SOFA- og Apache-skårene hos kritisk syke ICU-pasienter
|
Pasienter innlagt fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv verdi
Tidsramme: Pasienter innlagt fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020
|
Prediktiv verdi av DNR-kode, kjønn, BMI, hypertensjon, diabetes, alder, P/F-ratio, antikoagulasjon og Rockwood Clinical Frailty Index
|
Pasienter innlagt fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-174
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå