Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van SOFA- en APACHE-scores voor sterfte in ziekenhuizen bij COVID-19 IC-patiënten

26 september 2023 bijgewerkt door: Stessel Björn, Jessa Hospital

Voorspellende waarde van SOFA- en APACHE-scores voor sterfte in het ziekenhuis bij COVID-19 IC-patiënten: een longitudinaal onderzoek in één centrum

Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde voor ziekenhuissterfte van respectievelijk de SOFA- en Apache-scores in een COVID-19 ICU-cohort te evalueren en een nieuw voorspellingsmodel te ontwikkelen voor COVID-19-patiënten die vanaf 13 maart op de ICU zijn opgenomen. 2020 tot 17 oktober 2020.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De coronavirusziekte (COVID-19), veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS CoV-2), ontstond in december 2019 en heeft zich snel wereldwijd verspreid. De mortaliteit van ernstig zieke patiënten met COVID-19 is op verschillende manieren gerapporteerd, zo laag als 11% en zelfs 61%. De toepassing van scoresystemen kan de effectieve evaluatie door artsen vergemakkelijken om ernstige patiënten te screenen. Momenteel bestaan ​​er echter geen specifieke scoresystemen voor de evaluatie van COVID-19-patiënten. Scoresystemen zoals de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score kunnen artsen in de spoedeisende hulp of op de intensive care helpen bij het stellen van de prognose en het voorspellen van de sterfte. De SOFA-score beschreef de toestand van disfunctie van meerdere organen aan de hand van verschillende parameters, waaronder de oxygenatie-index, de gemiddelde arteriële druk, de Glasgow-come-schaal, het creatinine- of urinevolume, bilirubine, bloedplaatjes voor respectievelijk de ademhalings-, bloedsomloop-, neurologische, renale, hepatogene en stollingssystemen. De functie van elk orgaansysteem wordt gescoord van 0 tot 4, en de individuele SOFA-scores worden opgeteld tot een totaalscore. Hoewel SOFA aanvankelijk niet was ontworpen om de mortaliteit te voorspellen, blijkt uit verschillende onderzoeken dat SOFA de morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten kon voorspellen.

Naast de SOFA-score zijn de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II)-scores ontworpen om de ernst van de ziekte te meten van patiënten die op de IC zijn opgenomen en om de mortaliteit te voorspellen. De Apache II-score wordt berekend op basis van fysiologische metingen zoals lichaamstemperatuur, gemiddelde arteriële druk, pH, hart- en ademhalingsfrequentie, Glasgow-comaschaal, oxygenatie en bloedparameters zoals natrium, kalium, creatinine, hematocriet en aantal witte bloedcellen. Onlangs is de Apache IV-score ontwikkeld waarbij aanvullende parameters zoals opname-informatie, opnamediagnose en chronische gezondheidsproblemen in aanmerking werden genomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19-patiënten opgenomen op de IC van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19-patiënten opgenomen op de IC van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Patiënten opgenomen van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020
Het voorspellen van de sterfte op basis van de SOFA- en Apache-scores bij ernstig zieke IC-patiënten
Patiënten opgenomen van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde
Tijdsspanne: Patiënten opgenomen van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020
Voorspellende waarde van DNR-code, geslacht, BMI, hypertensie, diabetes, leeftijd, P/F-ratio, antistolling en Rockwood Clinical Frailty index
Patiënten opgenomen van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Abonneren