- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04713852
Voorspellende waarde van SOFA- en APACHE-scores voor sterfte in ziekenhuizen bij COVID-19 IC-patiënten
Voorspellende waarde van SOFA- en APACHE-scores voor sterfte in het ziekenhuis bij COVID-19 IC-patiënten: een longitudinaal onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De coronavirusziekte (COVID-19), veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS CoV-2), ontstond in december 2019 en heeft zich snel wereldwijd verspreid. De mortaliteit van ernstig zieke patiënten met COVID-19 is op verschillende manieren gerapporteerd, zo laag als 11% en zelfs 61%. De toepassing van scoresystemen kan de effectieve evaluatie door artsen vergemakkelijken om ernstige patiënten te screenen. Momenteel bestaan er echter geen specifieke scoresystemen voor de evaluatie van COVID-19-patiënten. Scoresystemen zoals de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score kunnen artsen in de spoedeisende hulp of op de intensive care helpen bij het stellen van de prognose en het voorspellen van de sterfte. De SOFA-score beschreef de toestand van disfunctie van meerdere organen aan de hand van verschillende parameters, waaronder de oxygenatie-index, de gemiddelde arteriële druk, de Glasgow-come-schaal, het creatinine- of urinevolume, bilirubine, bloedplaatjes voor respectievelijk de ademhalings-, bloedsomloop-, neurologische, renale, hepatogene en stollingssystemen. De functie van elk orgaansysteem wordt gescoord van 0 tot 4, en de individuele SOFA-scores worden opgeteld tot een totaalscore. Hoewel SOFA aanvankelijk niet was ontworpen om de mortaliteit te voorspellen, blijkt uit verschillende onderzoeken dat SOFA de morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten kon voorspellen.
Naast de SOFA-score zijn de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II)-scores ontworpen om de ernst van de ziekte te meten van patiënten die op de IC zijn opgenomen en om de mortaliteit te voorspellen. De Apache II-score wordt berekend op basis van fysiologische metingen zoals lichaamstemperatuur, gemiddelde arteriële druk, pH, hart- en ademhalingsfrequentie, Glasgow-comaschaal, oxygenatie en bloedparameters zoals natrium, kalium, creatinine, hematocriet en aantal witte bloedcellen. Onlangs is de Apache IV-score ontwikkeld waarbij aanvullende parameters zoals opname-informatie, opnamediagnose en chronische gezondheidsproblemen in aanmerking werden genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-patiënten opgenomen op de IC van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Patiënten opgenomen van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020
|
Het voorspellen van de sterfte op basis van de SOFA- en Apache-scores bij ernstig zieke IC-patiënten
|
Patiënten opgenomen van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde
Tijdsspanne: Patiënten opgenomen van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020
|
Voorspellende waarde van DNR-code, geslacht, BMI, hypertensie, diabetes, leeftijd, P/F-ratio, antistolling en Rockwood Clinical Frailty index
|
Patiënten opgenomen van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid