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Valore predittivo dei punteggi SOFA e APACHE per la mortalità intraospedaliera nei pazienti affetti da COVID-19 in terapia intensiva

26 settembre 2023 aggiornato da: Stessel Björn, Jessa Hospital

Valore predittivo dei punteggi SOFA e APACHE per la mortalità intraospedaliera nei pazienti affetti da COVID-19 in terapia intensiva: uno studio longitudinale monocentrico

Lo scopo di questo studio è valutare il valore predittivo per la mortalità ospedaliera rispettivamente dei punteggi SOFA e Apache in una coorte di terapia intensiva COVID-19 e sviluppare un nuovo modello di previsione per i pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo. 2020 fino al 17 ottobre 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS CoV-2), è emersa nel dicembre 2019 e si è diffusa rapidamente in tutto il mondo. La mortalità dei pazienti critici con COVID-19 è stata segnalata variamente tra l’11% e il 61%. L’applicazione di sistemi di punteggio può facilitare la valutazione efficace da parte dei medici per lo screening dei pazienti gravi. Al momento, tuttavia, non esistono sistemi di punteggio specifici per la valutazione dei pazienti affetti da COVID-19. I sistemi di punteggio come il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) possono aiutare i medici di emergenza o di terapia intensiva per la prognosi e la previsione della mortalità. Il punteggio SOFA descrive la condizione di disfunzione multiorgano attraverso diversi parametri, tra cui indice di ossigenazione, pressione arteriosa media, scala Glasgow Come, creatinina o volume di urina, bilirubina, piastrine rispettivamente per i sistemi respiratorio, circolatorio, neurologico, renale, epatogeno e della coagulazione. La funzione di ciascun sistema di organi viene valutata da 0 a 4 e i punteggi SOFA individuali vengono sommati per ottenere un punteggio totale. Sebbene il SOFA non fosse inizialmente progettato per prevedere la mortalità, diversi studi rivelano che il SOFA potrebbe predire la morbilità e la mortalità nei pazienti gravemente malati.

Oltre al punteggio SOFA, i punteggi Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II) sono stati progettati per misurare la gravità della malattia dei pazienti ricoverati in terapia intensiva e per prevedere la mortalità. Il punteggio Apache II viene calcolato sulla base di misurazioni fisiologiche quali temperatura corporea, pressione arteriosa media, pH, frequenza cardiaca e respiratoria, scala del coma di Glasgow, ossigenazione e parametri ematici quali sodio, potassio, creatinina, ematocrito e conta dei globuli bianchi. Recentemente, è stato sviluppato il punteggio Apache IV in cui sono stati presi in considerazione parametri aggiuntivi come informazioni sull'ammissione, diagnosi di ammissione e condizioni di salute croniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020
Prevedere la mortalità sulla base dei punteggi SOFA e Apache nei pazienti critici in terapia intensiva
Pazienti ricoverati dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020
Valore predittivo di codice DNR, sesso, BMI, ipertensione, diabete, età, rapporto P/F, anticoagulazione e indice di fragilità clinica Rockwood
Pazienti ricoverati dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Covid19

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