術後疼痛に対するリドカインパッチの効果
2023年12月19日 更新者：BON WOOK KOO
片側鼠径ヘルニア縫合術の術後疼痛に対する 5% リドカインパッチの有効性と安全性
リドカインパッチは現在、帯状疱疹後神経痛に対してのみ許可されていますが、鼠径ヘルニア縫合術後の術後疼痛に対するその有効性を調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
観血的片側鼠径ヘルニア縫合術後、患者はランダムにグループ L とグループ P に分けられます。
グループ L は、切開部位の上下に 2 つのリドカイン パッチを 12 時間貼り付けます。
グループ P は、切開部位の上下に 2 つのプラセボ パッチを 12 時間貼り付けます。
痛みのスコアは、手術後 30 分、2 時間、24 時間、および 1 週間後に記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyonggido
-
Seongnam-si、Gyonggido、大韓民国
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ II
- 予定された片側ヘルニア切開術
除外基準:
- 体格指数 (BMI) < 18.5 または ≥ 35 kg/m2
- 重度の腎機能障害または肝機能障害
- アミド系局所麻酔薬に対するアレルギー
- 第1類抗不整脈薬（トカイニド、メキシレチンなど）を服用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：グループP(プラセボ)
切開部位の上下に2枚のプラセボパッチを12時間貼り付けます。
|
|
|
実験的：グループL（リドカインパッチ）
切開部位の上下に 2 つのリドカイン パッチを 12 時間貼り付けます。
|
切開部位の上下に 2 枚のリドカイン パッチを 12 時間貼り付けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：麻酔が終わってから24時間後。
|
手術後24時間のVAS(ビジュアルアナログスケール)測定(0-10) 0:痛みなし 10:激痛
|
麻酔が終わってから24時間後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
累積鎮痛剤の総量
時間枠：麻酔が終わってから24時間後。
|
鎮痛剤の総量を手術後 24 時間測定します。
|
麻酔が終わってから24時間後。
|
|
痛みのスコア
時間枠：麻酔が終わってから30分後。
|
手術後24時間のVAS(ビジュアルアナログスケール)測定(0-10) 0:痛みなし 10:激痛
|
麻酔が終わってから30分後。
|
|
痛みのスコア
時間枠：麻酔が終わってから2時間後。
|
手術後24時間のVAS(ビジュアルアナログスケール)測定(0-10) 0:痛みなし 10:激痛
|
麻酔が終わってから2時間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：BON WOOK KOO、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2022年11月23日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性痛の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
グループLの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
University Hospital, Basel, Switzerland完了
-
Mansoura Universityまだ募集していません