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利多卡因贴剂对术后疼痛的影响

2023年12月19日 更新者：BON WOOK KOO

5% 利多卡因贴片治疗单侧腹股沟疝修补术术后疼痛的疗效和安全性

利多卡因贴片目前只允许用于治疗带状疱疹后遗神经痛，但我们想研究其在腹股沟疝修补术后疼痛方面的有效性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

开放单侧腹股沟疝修补术后，患者随机分为L组和P组。 L 组在切口部位上方和下方贴上两个利多卡因贴剂 12 小时。 P 组在切口部位上方和下方贴上两个安慰剂贴片 12 小时。 疼痛评分记录手术后 30 分钟、2 小时、24 小时和 1 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyonggido
      • Seongnam-si、Gyonggido、大韩民国
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉师协会身体状况 I - II
  • 预定的开放式单侧疝修补术

排除标准：

  • 体重指数 (BMI) < 18.5 或 ≥ 35 kg/m2
  • 严重的肾或肝功能障碍
  • 对基于酰胺的局部麻醉剂过敏
  • 服用1类抗心律失常药（妥卡尼、美西律等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：P组（安慰剂）
在切口部位上方和下方贴上两个安慰剂贴片 12 小时。
实验性的：L组（利多卡因贴剂）
在切口部位上方和下方贴上两个利多卡因贴剂 12 小时。
药品：L组
贴上两个利多卡因贴剂 12 小时，一个在切口部位上方和下方。
其他名称：
  • 壳质体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间：麻醉结束后24小时。
术后24小时VAS(视觉模拟量表)测量(0-10) 0：无痛 10：剧烈疼痛
麻醉结束后24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
累计止痛药总量
大体时间：麻醉结束后24小时。
镇痛药的总量在手术后 24 小时内测量。
麻醉结束后24小时。
疼痛评分
大体时间：麻醉结束后30分钟。
术后24小时VAS(视觉模拟量表)测量(0-10) 0：无痛 10：剧烈疼痛
麻醉结束后30分钟。
疼痛评分
大体时间：麻醉结束后2小时。
术后24小时VAS(视觉模拟量表)测量(0-10) 0：无痛 10：剧烈疼痛
麻醉结束后2小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BON WOOK KOO

合作者

SK Chemicals Co., Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：BON WOOK KOO、Seoul National University Bundang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年11月23日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月10日

首次发布 (实际的)

2021年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LDPS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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