Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ plastra z lidokainą na ból pooperacyjny

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: BON WOOK KOO

Skuteczność i bezpieczeństwo plastra z 5% lidokainą w leczeniu bólu pooperacyjnego w przypadku jednostronnej przepukliny pachwinowej

Plaster z lidokainą jest obecnie dozwolony tylko w przypadku neuralgii popółpaścowej, ale chcemy zbadać jego skuteczność w bólu pooperacyjnym po operacji przepukliny pachwinowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otwartej jednostronnej przepuklinie pachwinowej pacjentów losowo przydziela się do grupy L i grupy P. Grupa L przykleja dwa plastry z lidokainą na 12 godzin, powyżej i poniżej miejsca nacięcia. Grupa P przykleja dwa plastry placebo na 12 godzin, powyżej i poniżej miejsca nacięcia. Ocenę bólu rejestrowano przez 30 minut, 2 godziny, 24 godziny i 1 tydzień po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Republika Korei
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I - II
  • Zaplanowana otwarta jednostronna przepuklina

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) < 18,5 lub ≥ 35 kg/m2
  • ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • uczulenie na miejscowe środki znieczulające na bazie amidów
  • przyjmowanie leków antyarytmicznych klasy 1 (tokainid i meksyletyna itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa P (placebo)
Przyklej dwa plastry placebo na 12 godzin, powyżej i poniżej miejsca nacięcia.
Eksperymentalny: Grupa L (plaster z lidokainą)
Przyklej dwa plastry z lidokainą na 12 godzin, powyżej i poniżej miejsca nacięcia.
Lek: Grupa L
Przyklej dwa plastry z lidokainą na 12 godzin, jeden powyżej i poniżej miejsca nacięcia.
Inne nazwy:
  • lidotopkaplasma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu znieczulenia.
Pomiar VAS (wizualna skala analogowa) przez 24 godziny po zabiegu (0-10) 0: brak bólu 10: silny ból
24 godziny po zakończeniu znieczulenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość skumulowanych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu znieczulenia.
całkowitą ilość środków przeciwbólowych mierzono przez 24 godziny po operacji.
24 godziny po zakończeniu znieczulenia.
Skala bólu
Ramy czasowe: 30 min po zakończeniu znieczulenia.
Pomiar VAS (wizualna skala analogowa) przez 24 godziny po zabiegu (0-10) 0: brak bólu 10: silny ból
30 min po zakończeniu znieczulenia.
Skala bólu
Ramy czasowe: 2 godziny po zakończeniu znieczulenia.
Pomiar VAS (wizualna skala analogowa) przez 24 godziny po zabiegu (0-10) 0: brak bólu 10: silny ból
2 godziny po zakończeniu znieczulenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BON WOOK KOO

Współpracownicy

SK Chemicals Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LDPS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Grupa L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj