Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lidokainplaster for postoperativ smerte

19. desember 2023 oppdatert av: BON WOOK KOO

Effekten og sikkerheten til 5 % lidokainplaster for postoperativ smerte ved unilateral lyskeherniorrhaphy

Lidokainplasteret er foreløpig kun tillatt for postherpetisk nevralgi, men vi ønsker å undersøke effektiviteten ved postoperativ smerte etter lyskeherniorrhaphy

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter åpen unilateral inguinal herniorrafi deles pasientene tilfeldig inn i gruppe L og gruppe P. Gruppe L fester to lidokainplaster i 12 timer, over og under snittstedet. Gruppe P fester to placeboplastre i 12 timer, over og under snittstedet. Smerteresultater registreres i 30 minutter, 2 timer, 24 timer og 1 uke etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korea, Republikken
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I - II
  • Planlagt åpen ensidig herniorrhaphy

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks (BMI) < 18,5 eller ≥ 35 kg/m2
  • alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • allergi mot amidbaserte lokalbedøvelsesmidler
  • tar klasse 1 antiarytmika (tokainid og mexiletin, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe P (placebo)
Fest to placeboplastre i 12 timer, over og under snittstedet.
Eksperimentell: Gruppe L (lidokainplaster)
Fest to lidokainplaster i 12 timer, over og under snittstedet.
Legemiddel: Gruppe L
Fest to lidokainplaster i 12 timer, ett over og under snittstedet.
Andre navn:
  • lidotopkaplasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoenget
Tidsramme: 24 timer etter endt narkose.
VAS (visuell analog skala) måling i 24 timer etter operasjonen(0-10) 0: ingen smerte 10: sterke smerter
24 timer etter endt narkose.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde kumulative analgetika
Tidsramme: 24 timer etter endt narkose.
total mengde analgetika måles i 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter endt narkose.
Smertepoenget
Tidsramme: 30 min etter endt narkose.
VAS (visuell analog skala) måling i 24 timer etter operasjonen(0-10) 0: ingen smerte 10: sterke smerter
30 min etter endt narkose.
Smertepoenget
Tidsramme: 2 timer etter endt narkose.
VAS (visuell analog skala) måling i 24 timer etter operasjonen(0-10) 0: ingen smerte 10: sterke smerter
2 timer etter endt narkose.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BON WOOK KOO

Samarbeidspartnere

SK Chemicals Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LDPS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Gruppe L

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere