Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinilaastarin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: BON WOOK KOO

5 % lidokaiinilaastarin teho ja turvallisuus leikkauksen jälkeiseen kipuun toispuolisessa nivusherniorrhafiassa

Lidokaiinilaastari on tällä hetkellä sallittu vain postherpeettisen neuralgian hoitoon, mutta haluamme tutkia sen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivussa nivusherniorrhafian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoimen yksipuolisen nivusherniorrhafian jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmän L ja ryhmän P ryhmiin. Ryhmä L kiinnittää kaksi lidokaiinilaastaria 12 tunnin ajan viiltokohdan ylä- ja alapuolelle. Ryhmä P kiinnittää kaksi lumelaastaria 12 tunnin ajan viiltokohdan ylä- ja alapuolelle. Kipupisteet kirjataan 30 minuuttia, 2 tuntia, 24 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korean tasavalta
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I - II
  • Suunniteltu avoin yksipuolinen herniorrhaphy

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) < 18,5 tai ≥ 35 kg/m2
  • vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • allergia amidipohjaisille paikallispuudutettaville aineille
  • luokan 1 rytmihäiriölääkkeitä (tokainidi ja meksiletiini jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä P (plasebo)
Kiinnitä kaksi lumelaastaria 12 tunnin ajaksi viiltokohdan ylä- ja alapuolelle.
Kokeellinen: Ryhmä L (lidokaiinilaastari)
Kiinnitä kaksi lidokaiinilaastaria 12 tunnin ajaksi viiltokohdan ylä- ja alapuolelle.
Lääke: Ryhmä L
Kiinnitä kaksi lidokaiinilaastaria 12 tunnin ajaksi, yksi viiltokohdan ylä- ja alapuolelle.
Muut nimet:
  • lidotopcaplasma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen.
VAS (visual analog scale) mittaus 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (0-10) 0: ei kipua 10: kova kipu
24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivisten kipulääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen.
kipulääkkeiden kokonaismäärä mitataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 30 min anestesian päättymisen jälkeen.
VAS (visual analog scale) mittaus 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (0-10) 0: ei kipua 10: kova kipu
30 min anestesian päättymisen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia anestesian päättymisen jälkeen.
VAS (visual analog scale) mittaus 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (0-10) 0: ei kipua 10: kova kipu
2 tuntia anestesian päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BON WOOK KOO

Yhteistyökumppanit

SK Chemicals Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LDPS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Ryhmä L

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa