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L'effetto del cerotto alla lidocaina per il dolore postoperatorio

19 dicembre 2023 aggiornato da: BON WOOK KOO

L'efficacia e la sicurezza del cerotto di lidocaina al 5% per il dolore postoperatorio nell'erniorrafia inguinale unilaterale

Il cerotto di lidocaina è attualmente consentito solo per la nevralgia posterpetica, ma vogliamo indagare la sua efficacia nel dolore postoperatorio dopo l'erniorrafia inguinale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'erniorrafia inguinale monolaterale aperta, i pazienti vengono divisi casualmente nel gruppo L e nel gruppo P. Il gruppo L attacca due cerotti di lidocaina per 12 ore, sopra e sotto il sito di incisione. Il gruppo P attacca due cerotti placebo per 12 ore, sopra e sotto il sito di incisione. I punteggi del dolore vengono registrati per 30 minuti, 2 ore, 24 ore e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Corea, Repubblica di
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists I - II
  • Erniorrafia monolaterale aperta programmata

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) < 18,5 o ≥ 35 kg/m2
  • grave disfunzione renale o epatica
  • allergia agli agenti anestetici locali a base di ammide
  • assunzione di farmaci antiaritmici di classe 1 (tocainide e mexiletina, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo P (placebo)
Attacca due cerotti placebo per 12 ore, sopra e sotto il sito di incisione.
Sperimentale: Gruppo L (cerotto alla lidocaina)
Attacca due cerotti di lidocaina per 12 ore, sopra e sotto il sito di incisione.
Droga: Gruppo l
Attacca due cerotti di lidocaina per 12 ore, uno sopra e uno sotto il sito di incisione.
Altri nomi:
  • lidotopcapplasma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'anestesia.
Misurazione VAS (scala analogica visiva) per 24 ore dopo l'intervento (0-10) 0: nessun dolore 10: dolore intenso
24 ore dopo la fine dell'anestesia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di analgesici cumulativi
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'anestesia.
quantità totale di analgesici sono misurati per 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
24 ore dopo la fine dell'anestesia.
Il punteggio del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'anestesia.
Misurazione VAS (scala analogica visiva) per 24 ore dopo l'intervento (0-10) 0: nessun dolore 10: dolore intenso
30 minuti dopo la fine dell'anestesia.
Il punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2 ore dopo la fine dell'anestesia.
Misurazione VAS (scala analogica visiva) per 24 ore dopo l'intervento (0-10) 0: nessun dolore 10: dolore intenso
2 ore dopo la fine dell'anestesia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BON WOOK KOO

Collaboratori

SK Chemicals Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LDPS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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