Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lidokainové náplasti na pooperační bolest

19. prosince 2023 aktualizováno: BON WOOK KOO

Účinnost a bezpečnost 5% lidokainové náplasti na pooperační bolest u jednostranné tříselné herniorrhagie

Lidokainová náplast je v současné době povolena pouze pro postherpetickou neuralgii, ale chceme prozkoumat její účinnost při pooperační bolesti po tříselné hernioragii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po otevřené unilaterální tříselné hernioragii jsou pacienti náhodně rozděleni do skupiny L a skupiny P. Skupina L připevňuje dvě lidokainové náplasti na 12 hodin nad a pod místo řezu. Skupina P nalepuje dvě náplasti s placebem na 12 hodin nad a pod místo řezu. Skóre bolesti se zaznamenává po dobu 30 minut, 2 hodin, 24 hodin a 1 týden po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korejská republika
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I - II
  • Plánovaná otevřená unilaterální hernioragie

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) < 18,5 nebo ≥ 35 kg/m2
  • těžká dysfunkce ledvin nebo jater
  • alergie na lokální anestetika na bázi amidů
  • užívání antiarytmik třídy 1 (tokainid a mexiletin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina P (placebo)
Nalepte dvě náplasti s placebem na 12 hodin nad a pod místo řezu.
Experimentální: Skupina L (lidokainová náplast)
Připevněte dvě lidokainové náplasti na 12 hodin nad a pod místo řezu.
Lék: Skupina L
Přilepte dvě lidokainové náplasti na 12 hodin, jednu nad a pod místo řezu.
Ostatní jména:
  • lidotopkaplazma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po skončení anestezie.
Měření VAS (vizuální analogová stupnice) po dobu 24 hodin po operaci (0-10) 0: žádná bolest 10: silná bolest
24 hodin po skončení anestezie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství kumulativních analgetik
Časové okno: 24 hodin po skončení anestezie.
celkové množství analgetik se měří 24 hodin po operaci.
24 hodin po skončení anestezie.
Skóre bolesti
Časové okno: 30 minut po skončení anestezie.
Měření VAS (vizuální analogová stupnice) po dobu 24 hodin po operaci (0-10) 0: žádná bolest 10: silná bolest
30 minut po skončení anestezie.
Skóre bolesti
Časové okno: 2 hodiny po skončení anestezie.
Měření VAS (vizuální analogová stupnice) po dobu 24 hodin po operaci (0-10) 0: žádná bolest 10: silná bolest
2 hodiny po skončení anestezie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BON WOOK KOO

Spolupracovníci

SK Chemicals Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LDPS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Skupina L

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit