Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lidocaïnepleister voor postoperatieve pijn

19 december 2023 bijgewerkt door: BON WOOK KOO

De werkzaamheid en veiligheid van 5% lidocaïnepleister voor postoperatieve pijn bij unilaterale liesbreuk

De lidocaïnepleister is op dit moment alleen toegestaan ​​bij postherpetische neuralgie, maar we willen de effectiviteit onderzoeken bij postoperatieve pijn na liesbreuk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na open unilaterale inguinale herniorrhaphy worden patiënten willekeurig verdeeld in groepen van groep L en groep P. Groep L bevestigt gedurende 12 uur twee lidocaïne-pleisters, boven en onder de incisieplaats. Groep P bevestigt gedurende 12 uur twee placebo-pleisters, boven en onder de incisieplaats. Pijnscores worden geregistreerd gedurende 30 minuten, 2 uur, 24 uur en 1 week na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korea, republiek van
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I - II
  • Geplande open unilaterale herniorrhaphy

Uitsluitingscriteria:

  • body mass index (BMI) < 18,5 of ≥ 35 kg/m2
  • ernstige nier- of leverfunctiestoornis
  • allergie voor op amide gebaseerde lokale anesthetica
  • anti-aritmica van klasse 1 gebruiken (tocaïnide en mexiletine, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep P (placebo)
Bevestig twee placebo-pleisters gedurende 12 uur, boven en onder de incisieplaats.
Experimenteel: Groep L (lidocaïne-pleister)
Bevestig twee lidocaïne-pleisters gedurende 12 uur, boven en onder de incisieplaats.
Geneesmiddel: Groep L
Bevestig twee lidocaïne-pleisters gedurende 12 uur, één boven en onder de incisieplaats.
Andere namen:
  • lidotopcaplasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur nadat de anesthesie is beëindigd.
VAS-meting (visuele analoge schaal) gedurende 24 uur na de operatie (0-10) 0: geen pijn 10: hevige pijn
24 uur nadat de anesthesie is beëindigd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid cumulatieve analgetica
Tijdsspanne: 24 uur nadat de anesthesie is beëindigd.
de totale hoeveelheid analgetica wordt gedurende 24 uur na de operatie gemeten.
24 uur nadat de anesthesie is beëindigd.
De pijnscore
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de anesthesie is beëindigd.
VAS-meting (visuele analoge schaal) gedurende 24 uur na de operatie (0-10) 0: geen pijn 10: hevige pijn
30 minuten nadat de anesthesie is beëindigd.
De pijnscore
Tijdsspanne: 2 uur nadat de verdoving is afgelopen.
VAS-meting (visuele analoge schaal) gedurende 24 uur na de operatie (0-10) 0: geen pijn 10: hevige pijn
2 uur nadat de verdoving is afgelopen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BON WOOK KOO

Medewerkers

SK Chemicals Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LDPS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pijn

Klinische onderzoeken op Groep L

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren