이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 통증에 대한 리도카인 패치의 효과

2023년 12월 19일 업데이트: BON WOOK KOO

편측 서혜부 탈장 수술 후 통증에 대한 5% 리도카인 패치의 효능 및 안전성

리도카인 패치는 현재 대상포진 후 신경통에만 허용되지만 서혜부 탈장술 후 수술 후 통증에 대한 효과를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방형 일방적 서혜부 탈장 후 환자는 무작위로 L군과 P군으로 나뉩니다. L군은 리도카인 패치 2개를 절개 부위 위와 아래에 12시간 동안 부착합니다. P군은 위약 패치 2개를 절개 부위 위와 아래에 12시간 동안 붙였습니다. 통증 점수는 수술 후 30분, 2시간, 24시간 및 1주 동안 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, 대한민국
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 I - II
  • 예정된 개방 편측 탈장

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) < 18.5 또는 ≥ 35kg/m2
  • 심한 신장 또는 간 기능 장애
  • 아미드 기반 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 1급 항부정맥제(토카이니드, 멕실레틴 등) 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 P(위약)
위약 패치 2개를 절개 부위 위와 아래에 12시간 동안 부착합니다.
실험적: L군(리도카인 패치)
2개의 리도카인 패치를 절개 부위 위와 아래에 12시간 동안 부착합니다.
의약품: 그룹 L
12시간 동안 두 개의 리도카인 패치를 절개 부위 위와 아래에 붙입니다.
다른 이름들:
  • 리도톱카플라즈마

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통 점수
기간: 마취가 끝난 후 24시간.
수술 후 24시간 동안의 VAS(visual analog scale) 측정(0-10) 0: 통증 없음 10: 심한 통증
마취가 끝난 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 진통제의 총량
기간: 마취가 끝난 후 24시간.
진통제의 총량은 수술 후 24시간 동안 측정된다.
마취가 끝난 후 24시간.
고통 점수
기간: 마취가 끝난 후 30분.
수술 후 24시간 동안의 VAS(visual analog scale) 측정(0-10) 0: 통증 없음 10: 심한 통증
마취가 끝난 후 30분.
고통 점수
기간: 마취가 끝난지 2시간 후.
수술 후 24시간 동안의 VAS(visual analog scale) 측정(0-10) 0: 통증 없음 10: 심한 통증
마취가 끝난지 2시간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BON WOOK KOO

협력자

SK Chemicals Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LDPS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 통증에 대한 임상 시험

그룹 L에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다