Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​lidokainplaster til postoperativ smerte

19. december 2023 opdateret af: BON WOOK KOO

Effekten og sikkerheden af ​​5 % lidokainplaster til postoperativ smerte ved unilateral lyskebrok

Lidokainplasteret er i øjeblikket kun tilladt til postherpetisk neuralgi, men vi ønsker at undersøge dets effektivitet ved postoperative smerter efter lyskeherniorrhaphy

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter åben unilateral inguinal herniorrhaphy opdeles patienter tilfældigt i gruppe L og gruppe P. Gruppe L fastgør to lidocainplastre i 12 timer, over og under incisionsstedet. Gruppe P fastgør to placeboplastre i 12 timer, over og under incisionsstedet. Smerteresultater registreres i 30 minutter, 2 timer, 24 timer og 1 uge efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korea, Republikken
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I - II
  • Planlagt åben unilateral herniorrhaphy

Ekskluderingskriterier:

  • body mass index (BMI) < 18,5 eller ≥ 35 kg/m2
  • alvorlig nyre- eller leverdysfunktion
  • allergi over for amid-baserede lokalbedøvelsesmidler
  • tager klasse 1 antiarytmika (tocainid og mexiletin osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe P (placebo)
Sæt to placeboplastre på i 12 timer, over og under incisionsstedet.
Eksperimentel: Gruppe L (lidokainplaster)
Sæt to lidocainplastre på i 12 timer, over og under incisionsstedet.
Medicin: Gruppe L
Sæt to lidocainplastre på i 12 timer, et over og under incisionsstedet.
Andre navne:
  • lidotopcaplasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter endt anæstesi.
VAS (visuel analog skala) måling i 24 timer efter operationen (0-10) 0: ingen smerter 10: stærke smerter
24 timer efter endt anæstesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde kumulative analgetika
Tidsramme: 24 timer efter endt anæstesi.
den samlede mængde analgetika måles i 24 timer efter operationen.
24 timer efter endt anæstesi.
Smertescore
Tidsramme: 30 min efter endt anæstesi.
VAS (visuel analog skala) måling i 24 timer efter operationen (0-10) 0: ingen smerter 10: stærke smerter
30 min efter endt anæstesi.
Smertescore
Tidsramme: 2 timer efter endt anæstesi.
VAS (visuel analog skala) måling i 24 timer efter operationen (0-10) 0: ingen smerter 10: stærke smerter
2 timer efter endt anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BON WOOK KOO

Samarbejdspartnere

SK Chemicals Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LDPS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Gruppe L

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner