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O efeito do adesivo de lidocaína para a dor pós-operatória

19 de dezembro de 2023 atualizado por: BON WOOK KOO

Eficácia e segurança do adesivo de lidocaína a 5% para dor pós-operatória em herniorrafia inguinal unilateral

Atualmente, o adesivo de lidocaína é permitido apenas para neuralgia pós-herpética, mas queremos investigar sua eficácia na dor pós-operatória após herniorrafia inguinal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após herniorrafia inguinal unilateral aberta, os pacientes são divididos aleatoriamente em grupo L e grupo P. Grupo L coloca dois adesivos de lidocaína por 12 horas, acima e abaixo do local da incisão. Grupo P coloca dois adesivos placebo por 12 horas, acima e abaixo do local da incisão. Os escores de dor são registrados por 30 minutos, 2 horas, 24 horas e 1 semana após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Republica da Coréia
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I - II
  • Herniorrafia unilateral aberta programada

Critério de exclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) < 18,5 ou ≥ 35 kg/m2
  • disfunção renal ou hepática grave
  • alergia a agentes anestésicos locais à base de amida
  • tomar medicamentos antiarrítmicos de classe 1 (tocainida e mexiletina, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo P (placebo)
Coloque dois adesivos placebo por 12 horas, acima e abaixo do local da incisão.
Experimental: Grupo L (adesivo de lidocaína)
Coloque dois adesivos de lidocaína por 12 horas, acima e abaixo do local da incisão.
Medicamento: Grupo L
Fixe dois adesivos de lidocaína por 12 horas, um acima e outro abaixo do local da incisão.
Outros nomes:
  • lidotopcaplasma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação da dor
Prazo: 24 horas após o término da anestesia.
Medição VAS (escala analógica visual) por 24 horas após a cirurgia (0-10) 0: sem dor 10: dor intensa
24 horas após o término da anestesia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de analgésicos cumulativos
Prazo: 24 horas após o término da anestesia.
quantidade total de analgésicos são medidos por 24 horas após a cirurgia.
24 horas após o término da anestesia.
A pontuação da dor
Prazo: 30 min após o término da anestesia.
Medição VAS (escala analógica visual) por 24 horas após a cirurgia (0-10) 0: sem dor 10: dor intensa
30 min após o término da anestesia.
A pontuação da dor
Prazo: 2 horas após o término da anestesia.
Medição VAS (escala analógica visual) por 24 horas após a cirurgia (0-10) 0: sem dor 10: dor intensa
2 horas após o término da anestesia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

BON WOOK KOO

Colaboradores

SK Chemicals Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LDPS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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