Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лидокаинового пластыря на послеоперационную боль

19 декабря 2023 г. обновлено: BON WOOK KOO

Эффективность и безопасность пластыря с 5% лидокаином при послеоперационной боли при односторонней паховой грыжесечении

Лидокаиновый пластырь в настоящее время разрешен только при постгерпетической невралгии, но мы хотим изучить его эффективность при послеоперационной боли после паховой грыжи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После открытой односторонней паховой герниорафии пациенты случайным образом распределяются на группы L и P. Группа L прикрепляет два лидокаиновых пластыря на 12 часов выше и ниже места разреза. Группа P прикрепляет два пластыря плацебо на 12 часов выше и ниже места разреза. Оценки боли регистрируют в течение 30 минут, 2 часов, 24 часов и 1 недели после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I - II
  • Плановая открытая односторонняя грыжесечение

Критерий исключения:

  • индекс массы тела (ИМТ) < 18,5 или ≥ 35 кг/м2
  • тяжелая почечная или печеночная дисфункция
  • аллергия на местные анестетики на основе амидов
  • прием антиаритмических препаратов 1 класса (токаинид и мексилетин и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа Р (плацебо)
Прикрепите два пластыря плацебо на 12 часов выше и ниже места разреза.
Экспериментальный: Группа L (пластырь с лидокаином)
Прикрепите два лидокаиновых пластыря на 12 часов выше и ниже места разреза.
Лекарство: Группа Л
Прикрепите два лидокаиновых пластыря на 12 часов, по одному выше и ниже места разреза.
Другие имена:
  • лидотопкаплазма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после окончания анестезии.
Измерение ВАШ (визуальная аналоговая шкала) в течение 24 часов после операции (0-10) 0: нет боли 10: сильная боль
24 часа после окончания анестезии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество кумулятивных анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после окончания анестезии.
общее количество анальгетиков измеряют в течение 24 часов после операции.
24 часа после окончания анестезии.
Оценка боли
Временное ограничение: Через 30 мин после окончания анестезии.
Измерение ВАШ (визуальная аналоговая шкала) в течение 24 часов после операции (0-10) 0: нет боли 10: сильная боль
Через 30 мин после окончания анестезии.
Оценка боли
Временное ограничение: Через 2 часа после окончания анестезии.
Измерение ВАШ (визуальная аналоговая шкала) в течение 24 часов после операции (0-10) 0: нет боли 10: сильная боль
Через 2 часа после окончания анестезии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BON WOOK KOO

Соавторы

SK Chemicals Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LDPS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа Л

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться