妊娠中の経口プロバイオティクス使用後のマイクロバイオーム膣。
妊娠初期の経口プロバイオティクス使用後のマイクロバイオーム膣の発達。前向きパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
近年、膣マイクロバイオームの研究は以前よりも速いペースで進んでいますが、その組成、いつどのように変化するか、そしてそれが女性の身体のプロセスにどのように影響するかについての情報はまだ不足しています.
妊娠中、マイクロバイオームは生理学的にますます安定します。 バクテリアの多様性は減少しますが、これはマイクロバイオームが健康であることのサインであり、乳酸桿菌種は既存の優位性を高めます. これらの細菌の酸性代謝物は、膣内の低い pH と低い多様性を維持します。
乳酸菌の優位性が本来あるべきほど大きくない場合、早産のリスクが大幅に増加します. ラクトバチルス種、特にラクトバチルス・クリスパタス（健康なマイクロバイオームのマーカー）とラクトバチルス代謝産物の相対的存在量が低いこと、および膣内微生物の多様性が高いことは、早産と最も重要な関係があります。
健康な妊娠と一般的な女性の健康にとって、膣のマイクロバイオームとの関連性は非常に高いにもかかわらず、経口プロバイオティクスの摂取がそれを変えることができるという十分な証拠はありません. 私たちの研究の目的は、4つの乳酸桿菌株を含む特許取得済みの栄養補助食品の摂取が、膣マイクロバイオーム内のさまざまな細菌の相対的存在量を変化させることができるかどうかを確認することです. これは、この分野でのさらなる研究の土台を築き、将来的には新しい治療アプローチを生み出す可能性さえあります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ljubomir Petricevic, Prof Dr
- 電話番号：4314040028220
- メール：Ljubomir.petricevic@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Philipp Pappenscheller
- 電話番号：4314040028220
- メール：philipp.pappenscheller@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna
-
主任研究者：
- Ljubomir Petricevic, Prof. M.D.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの妊婦
- 10+0 (10 週プラス 0 日) から 16+0 (16 週プラス 0 日) までの出生前診察中の感染スクリーニング
- 単胎妊娠
除外基準:
- 細菌性膣炎、カンジダ膣炎、トリコモナス症、マイコプラズマ、淋菌感染症などの膣感染症
- 過去4週間の抗生物質療法
- 過去 4 週間のプロバイオティクス療法
- 消化管手術
- 下痢、便秘
- 膣出血
- あらゆる種類のホルモン障害のある患者
- その他の慢性疾患（糖尿病、自己免疫疾患など）
- HIV
- 妊娠糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロバイオティクスグループ
1つの介入グループによるパイロット研究
|
4種のラクトバチルス菌株（ラクトバチルス・クリスパタス-Lbv88、ラクトバチルス・ラムノサス-Lbv96、ラクトバチルス・ジェンセニー-Lbv116、ラクトバチルス・ガセリ-Lbv150）を含む
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CST
時間枠：14日間
|
プロバイオティクス摂取後の膣マイクロバイオームの変化
|
14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳酸菌の変化
時間枠：14日間
|
プロバイオティクスに含まれる各乳酸菌種の相対量の変化
|
14日間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ljubomir Petricevic, Prof Dr、Medical University Vienna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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