임신 중 경구 프로바이오틱스 사용 후 Microbiome Vaginae.
임신 초기에 경구용 프로바이오틱스를 사용한 후 미생물군집 질 내 발달. 예비 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
질 마이크로바이옴에 대한 연구는 최근 몇 년 동안 이전보다 더 빠른 속도로 진행되고 있지만, 그 구성, 언제 어떻게 변하고 그것이 여성 신체의 과정에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 정보가 여전히 부족합니다.
임신 중에는 마이크로바이옴이 생리학적으로 점점 더 안정됩니다. 건강한 마이크로바이옴의 표시인 박테리아의 다양성이 감소하고 락토바실러스 종은 이미 존재하는 우세를 증가시킵니다. 이러한 박테리아의 산성 대사 산물은 질에서 낮은 pH와 낮은 다양성을 유지합니다.
젖산균의 우세가 필요한 만큼 크지 않으면 조산의 위험이 크게 증가합니다. 락토바실러스 종, 특히 락토바실러스 크리스파투스(건강한 미생물 군집의 표지자) 및 락토바실러스 대사산물의 낮은 상대적 풍부함과 높은 질 미생물 다양성은 조산과 가장 관련이 깊습니다.
건강한 임신과 일반적으로 여성의 건강을 위한 질 마이크로바이옴의 높은 관련성에도 불구하고 구강 프로바이오틱스 섭취가 이를 변화시킬 수 있다는 증거는 불충분합니다. 우리 연구의 목적은 4가지 락토바실러스 균주를 함유한 특허 받은 건강 보조 식품의 섭취가 질 마이크로바이옴에서 서로 다른 박테리아의 상대적 풍부도를 변화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 이것은 이 분야에 대한 추가 연구를 위한 토대를 마련하고 미래에 새로운 치료 접근법을 만들 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ljubomir Petricevic, Prof Dr
- 전화번호: 4314040028220
- 이메일: Ljubomir.petricevic@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Philipp Pappenscheller
- 전화번호: 4314040028220
- 이메일: philipp.pappenscheller@meduniwien.ac.at
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna
-
수석 연구원:
- Ljubomir Petricevic, Prof. M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 임산부
- 임신 주수 10+0(10주 + 0일)에서 16+0(16주 + 0일) 사이의 산전 상담 중 감염 선별 검사
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 세균성 질염, 칸디다성 질염, 트리코모나스증, 마이코플라스마, 임균 감염과 같은 질 감염
- 지난 4주간의 항생제 치료
- 지난 4주간의 프로바이오틱스 요법
- 위장관 수술
- 설사,폐색
- 질 출혈
- 모든 종류의 호르몬 장애가 있는 환자
- 기타 만성질환(당뇨병, 자가면역질환 등)
- 에이즈
- 임신성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
하나의 중재 그룹에 대한 파일럿 연구
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4개의 락토바실러스 균주(락토바실러스 크리스파투스 -Lbv88, 락토바실러스 람노서스 -Lbv96, 락토바실러스 젠세니 -Lbv116 및 락토바실러스 가세리 -Lbv150)를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CST
기간: 14 일
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프로바이오틱스 섭취 후 질내 마이크로바이옴의 변화
|
14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산균 변화
기간: 14 일
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프로바이오틱스에 함유된 각 락토바실러스 종의 상대적 풍부도 변화
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ljubomir Petricevic, Prof Dr, Medical University Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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