MonoPlus® 縫合糸を使用した消化管吻合 (GASTROMO)

モノプラス®

-吻合が必要な胃腸管内で選択的な一次手術を受ける成人患者。

術後経過における異なる時点での吻合漏出率の比較

この研究の主要評価項目は、手術後 6 か月までの吻合漏出率です。

術後経過の異なる時点での縫合線の裂開率の比較

異なる術後検査における縫合線の裂開率の比較

術後経過の異なる時点での腹膜炎率の比較

異なる術後検査における縫合線の腹膜炎率の比較

術後経過の異なる時点での手術部位感染率の比較

術後の手術部位感染の発生率、SSI (A1: 表在性切開部位感染および A2: 深部切開部位感染) (有効性パラメーター) 手術部位感染 (SSI) は、米国疾病管理予防センターの定義に従って定義されます ( CDC) 異なる術後検査で。

術後経過における異なる時点での出血の比較

各種術後検査における術後出血率の比較

術後経過の異なる時点での膿瘍の比較

異なる術後検査における術後膿瘍率の比較

術後経過の異なる時点での術後瘻孔の比較

異なる術後検査における術後フィスチュラ率の比較

術後経過の異なる時点での術後穿孔の比較

各種術後検査における術後穿孔率の比較

術後経過の異なる時点での術後閉塞の比較

術後検査における術後閉塞率の比較

術後経過の異なる時点での術後狭窄の比較

各種術後検査における術後狭窄率の比較

術後経過の異なる時点における吻合部漏出による再手術率の比較

術後検査別の吻合部漏出による再手術率の比較

術後経過の異なる時点での死亡率の比較

各種術後検査における術後死亡率の比較

術後経過における異なる時点でのストーマ率の比較

各種術後検査における術後ストーマ率の比較

術後の全入院期間

手術日から退院日までの日数

集中治療室での術後滞在期間

介入後、患者が集中治療室に滞在しなければならない日数

吻合を行う期間

外科医が吻合を行うのに必要な時間 (分)

健康状態の経過

EQ-5D-5L は、臨床的および経済的評価のための単純で一般的な健康指標を提供するために、EuroQol Group によって開発された健康状態の標準化された指標です。 EQ-5D-5L は、回答者が自分で記入できるように設計されており、完了するのに数分しかかかりません。 回答者への指示はアンケートに含まれています。 EQ-5D-5L は、記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) の 2 ページで構成されています。 記述システムは、5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 EQ VAS は、「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」というラベルの付いたエンドポイントを使用して、20 cm の垂直視覚的アナログ スケールで回答者が自己評価した健康状態を記録します。

手術に対する患者の満足度

このパラメーターは、一方の端で「痛みなし」を表す「0」と「最大の痛み」を表す反対側の端で「100」を示すビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して記録されます。 値は術後期間にわたって比較されます。

縫合材料取り扱いパラメータの評価

5 つの評価レベル (非常に良い、非常に良い、良い、満足、悪い) で異なる次元 (結び目の安全性、引張強度、結び目の流れ、剛性) を含むアンケートを使用して、手術中の縫合糸材料の取り扱いを評価します。