未熟児の血行動態に対する胎盤輸血の影響
未熟児の血行動態に対する胎盤輸血の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後1日目に新生児集中治療室に入院する出生時体重に関係なく、在胎週数が32週以下の未熟児。
除外基準:
- 早産児 > 32 週
- 主要な先天性異常 (複雑なチアノーゼ性心疾患、主要な中枢神経系の異常)。
- 大規模な頭蓋内出血を引き起こす頭部外傷の証拠。
- 単絨毛性倍数。
- 早期剥離、前置胎盤または胎盤後血腫の懸念。
- コードの事故、または配達時の引き裂き。
- 産科医による介入の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:無傷の臍帯搾乳 (I-UCM)
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へその緒の搾乳は、新生児を胎盤の高さから約 20 cm 下に保持して行います。
へその緒をできるだけ胎盤に近づけて 2 本の指で挟み、乳児に向かって 2 秒間搾乳します。
その後、へその緒が解放され、各搾乳動作の間に 1 ~ 2 秒の短い一時停止が行われ、血液が補充されます。
これを2~4回繰り返します。
完了後、コードがクランプされ、新生児は蘇生チームに引き渡されます。
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実験的:臍帯切断搾乳(C-UCM)
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この技術では、出生直後に臍帯の長い部分をクランプして切断し、赤ちゃんと長い臍帯をC-UCMと呼ばれる小児科のプロバイダーに渡します.
クランプする前にコードを 2 ~ 3 回搾乳すると、C-UCM と同様の胎盤輸血が行われる場合があります。
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実験的:遅延コードクランプ (DCC )
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乳児を母体の腹部または胎盤の高さより下の入口に置き、少なくとも 30 秒から 60 秒待ってから臍帯を締め付けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査による上大静脈の流れ(SVC)の流れの評価
時間枠:生後3日まで
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幼児は平らな面に仰臥位で置かれ、心臓は低肋下ビューから画像化されます。 SVCの流れは、SVCから右心房への流れがカラードップラーを使用して見られるまで、ビームを前方に傾けることによって識別されます。 SVC の直径は、高傍胸骨長軸 (PLAX) ビューから見られます。 トランスデューサは、SVC の前後方向のビューを直接取得するために、できるだけ正中線に近づけて配置されます。 最大および最小内径は、SVC が右心房に開き始める時点での血管壁を示す凍結 2D 画像からオフラインで測定されます。 心周期による血管径の変動により、最大径と最小径の平均が流量計算に使用されます。 速度時間積分 (VTI) は、ドップラー速度トレースから計算され、5 つの連続する心周期にわたって平均化されます。 SVC 流量は、Kluckow と Evans の方法 = (VTI × 3.14 × (平均 SVC 直径 2/4) × 心拍数) / 体重を使用して計算されます。 |
生後3日まで
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心エコー検査による短縮率(FS)の測定
時間枠:生後3日まで
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FS は、僧帽弁尖の先端の PLAX ビューまたは乳頭筋のレベルでの傍胸骨短軸 (PSAX) ビューでの M モード トレーシングまたは 2D イメージングから得られます。
左心室の M モード トレースは、PLAX または PSAX ビューから取得されます。
M モードのカーソルは、後僧帽弁尖のレベルで心室中隔および後壁に垂直に配置する必要があります。
左心室拡張末期寸法 (LVEDD) と左心室収縮末期寸法 (LVESD) が測定され、次の式を使用して FS が計算されます。FS (%) = (LVEDD - LVESD / LVEDD) × 100
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生後3日まで
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心エコー検査による駆出率(EF)の評価
時間枠:生後3日まで
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左心室拡張末期寸法(LVEDD)および左心室収縮末期寸法(LVESD)を測定して、駆出率を計算します。 EF は、次の式を使用して計算されます。 EF (%) = (LVEDV - LVESV/LVEDV)× 100 |
生後3日まで
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心エコー検査による脈波の評価
時間枠:生後3日まで
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僧帽弁流入を横切る脈波 (PW) ドップラーは 2 つの波で構成されます: 初期の受動的な心室充満 (前負荷に依存) を表す E 波と、心房収縮の結果としての拡張後期の能動的な充満を表す A 波。
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生後3日まで
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心エコー検査による左心室拡張機能の評価
時間枠:生後3日まで
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僧帽弁の E/A 比と速度は、左心室拡張機能の評価のために行われます。
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生後3日まで
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心拍出量(CO)の評価
時間枠:生後3日まで
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CO の心エコー評価は、大動脈または肺輪のレベルで左または RV 流出路の断面積 (CSA) を測定し、大動脈または肺のレベルで速度時間積分 (VTI) を測定することによって取得できます。それぞれパルス波ドップラーによるバルブ。 CO は、次の式を使用して計算されます。 心拍出量(CO)=SV×HR= VTI×CSA×心拍数 |
生後3日まで
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動脈管開存(PDA)の評価
時間枠:生後3日まで
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左側の胸骨傍の「管」ビューは、動脈管の鮮明な 2D 画像を取得するためのウィンドウです。
超音波プローブは、胸骨の左側にある真の矢状面に配置され、マーカーは乳管ビューを得るために頭の方を向いています。
PDA は、主肺動脈と左肺動脈 (LPA) の接合部の左側を離れ、下行大動脈に向かう構造として視覚化されます。
カラードップラーは、経管血流の方向を視覚化するために使用される場合があります。
横軸径は、このビューで測定されます。
心周期中のシャントの速度と方向は、連続波を適用することで取得できます。
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生後3日まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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前期の臨床試験
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