治療困難な掌蹠疣贅の治療における9価HPVワクチン (VAC-WARTS)

包含基準:

• 15 歳 3 か月以上で、1 年以上前から手掌または足底に疣贅がある患者:
• 5個以上の疣贅（手掌Xおよび足底X）または
• いぼが関与する全表面の≧4cm2（Ycm×Zcm）。
• 患者は、含める前の過去 1 年間に 2 つの治療を受けている必要があり、最後の治療は、含める前に最大 3 週間である必要があります。
• 局所サリチル酸の適用の少なくとも 1 か月
• 液体窒素の少なくとも 2 つのスプレー
• 痛みを伴う疣贅 (VAS ≥ 4) または機能上の不快感 (修正足機能指数 (RFFI) またはコーチン手機能尺度 (CHSF) または社会的不快感 (DLQI))。
• 局所または全身の免疫抑制/免疫調節薬なし
• -出産の可能性のある女性は、妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊（V1）が必要であり、6か月のワクチン接種期間の終わりまで;
• 社会保障制度に加入している個人;
• 研究期間中に参加し、フォローアップできる個人。

除外基準:

• 最近 (72 時間以内) 陽性の Covid 検査 (PCR)
• 免疫抑制の原因: 臓器移植レシピエント、骨髄移植、あらゆる疾患に対する免疫抑制レジメン、HIV 陽性。
• 研究の前にHPVワクチンを受けた女性または男性;
• 研究者の判断による深刻な慢性疾患または進行性疾患;
• -研究ワクチンのいずれかの成分に対する既知のアレルギー/過敏症の病歴を持つ個人;
• 悪性腫瘍またはリンパ増殖性疾患を患っている個人;
• -血小板減少症または凝固障害のある個人は、筋肉内注射を示唆しています。
• 抗凝固療法を受けている患者
• -体温が摂氏38.0度を超える個人、または/および意図した研究ワクチン接種から3日以内の急性疾患;
• -妊娠中または授乳中の女性、または妊娠可能年齢の女性で、研究の最初の6か月間、許容される避妊手段を使用していない、または使用する予定がない;
• 法的保護措置を受けている、または同意できない個人。
• -最初の研究訪問の28日前に別の治験薬を使用して臨床試験に参加している個人、または研究の実施中の任意の時点で別の臨床研究に参加する意図。
• -人間の参加者が関与する別の介入研究への参加、または該当する場合、人間の参加者が関与する以前の研究の終了時に除外期間にある
• -AME（州の医療援助）の患者（加入の免除を除く）。
• -6か月以内にGardasil 9®の予防接種を受けることを希望する患者、または予防接種の延期の原則を拒否する患者。
• -全身性コルチコステロイドまたは慢性免疫抑制薬の使用を含む免疫抑制療法（14日以上）