Nonavalent HPV-vaccine til behandling af vanskelige at behandle palmo-plantar vorter (VAC-WARTS)

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen ≥ 15 år og 3 måneder med palmar- eller plantarvorter siden mere end et år med:
• ≥ 5 vorter (X palmar og X plantar) el
• ≥ 4 cm2 total overflade involveret af vorterne (Y cm x Z cm).
• Patienter skal have modtaget to behandlingslinjer i løbet af det seneste år før inklusion, den sidste behandling skal maksimalt være 3 uger før inklusion:
• Mindst en måneds påføring af lokal salicylsyre
• Mindst to spray flydende nitrogen
• Smertefulde vorter (VAS ≥ 4) eller funktionelt ubehag (Revideret fodfunktionsindeks (RFFI) eller Cochin Hand Function Scale (CHSF) eller socialt ubehag (DLQI)).
• Ingen topiske eller systemiske immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og en effektiv prævention (V1) og frem til slutningen af ​​vaccinationsperioden på 6 måneder;
• Personer, der er tilknyttet en socialsikringsordning;
• Individer i stand til at deltage og følge op i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Nylig (under 72 timer) Positiv Covid-test (PCR)
• Enhver årsag til immunsuppression: organtransplanterede modtagere, knoglemarvstransplantation, immunsuppressive regimer for enhver sygdom, HIV-positivitet.
• Kvinder eller mænd, der modtog HPV-vaccine tidligere i undersøgelsen;
• Enhver alvorlig kronisk eller progressiv sygdom i henhold til efterforskerens vurdering;
• Personer med kendt allergi/overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesvaccinen;
• Personer, der har en malignitet eller lymfoproliferativ lidelse;
• Individer med trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser kontraindikerende intramuskulære injektioner;
• Patient med antikoagulantbehandling
• Personer med kropstemperatur > 38,0 grader Celsius eller/og akut sygdom inden for 3 dage efter tilsigtet undersøgelsesvaccination;
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller er i den fødedygtige alder, som ikke har brugt eller ikke planlægger at bruge acceptable præventionsforanstaltninger i løbet af de første 6 måneder ½ af undersøgelsen;
• Personer under en foranstaltning af juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give samtykke;
• Personer, der deltager i ethvert klinisk forsøg med et andet forsøgsprodukt 28 dage før det første studiebesøg eller har til hensigt at deltage i et andet klinisk forsøg på et hvilket som helst tidspunkt under udførelsen af ​​undersøgelsen.
• Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse, der involverer menneskelige deltagere eller at være i eksklusionsperioden ved afslutningen af ​​en tidligere undersøgelse, der involverer menneskelige deltagere, hvis det er relevant
• Patient på AME (statslægehjælp) (medmindre fritagelse for tilknytning).
• Patient, der ønsker at blive vaccineret med Gardasil 9® inden for 6 måneder eller afslå princippet om at udskyde vaccination.
• Immunsuppressiv behandling inklusive brug af systemiske kortikosteroider eller kronisk immunsuppressiv medicin (mere end 14 dage)