腸内微生物叢と皮膚カロテノイドレベルの変化に関する経口プロバイオティクス
2021年4月29日 更新者：Raja Sivamani、Integrative Skin Science and Research
腸内微生物叢と皮膚カロテノイドレベルの変化に関する経口プロバイオティクスの前向きランダム化二重盲検プラセボ対照研究
この研究の目的は、プロバイオティクスが循環カロテノイドレベルにどのように影響するかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
特定のプロバイオティクス菌株は、カロテノイドの生産が豊富です。
この研究では、カロテノイドが豊富な株によるプロバイオティクスの補給が循環カロテノイドを増強するかどうかを評価します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上の被験者
- すべてのプロトコル要件に進んで準拠する必要があります
- 画像システムで撮影したフラッシュ写真の顔画像を喜んで持っている必要があります
- フィッツパトリック スキン タイプ II、III、または IV
除外基準:
- -研究開始から6か月以内の全身または抗生物質（注射または経口）
- -研究開始から1か月以内の局所抗生物質またはビタミンA、または局所抗菌またはビタミンA成分の洗い流しを控えたくない被験者。
- -治験責任医師の裁量による過去1か月以内の経口プロバイオティクスまたはプレバイオティクス補給。
- 果物と野菜の総摂取量を、カロテノイドの多い食品を 1 日あたり 2.5 サービング (1 サービング = 1 カップ) に制限します。 高カロテノイド食品には、ほうれん草、夏カボチャ、ニンジン、柑橘類、セロリ、ケール、トマト、メロンが含まれます
- -被験者は、悪性腫瘍または癌の病歴（転移の病歴がない限り皮膚癌を除く）または胃腸炎症性疾患の診断、てんかんの病歴または診断、免疫疾患または感染症の病歴または診断（例： 肝炎、結核、HIV またはエイズ、狼瘡、関節リウマチ)
- -治験責任医師および/または被指名者が、被験者の安全を危険にさらす、評価を妨害する、または研究結果の解釈を混乱させる可能性があると信じる状態にある、または薬を服用している
- 過去 3 か月以内に妊娠した女性、妊娠中、妊娠の準備中、または授乳中の女性。
- -同時介入ベースの臨床研究に参加しています
- BMIが35kg/m²以上の方
- -調査員の裁量により、参加開始前の1か月以内に新しい食事（ケトジェニックダイエットなど）またはサプリメントを開始した。
- -過去2週間に、この施設または他の施設での介入ベースの顔の研究に参加しているか、参加したことがあります。 調査に基づく研究への参加は、研究者の裁量で承認されます。
- -調査官の意見で、顔に皮膚疾患があり、画像の収集と評価を妨げる
- 画像の収集と評価を妨げる可能性のある顔の毛の剃毛または除去の拒否。
- -研究の4週間前および期間中、次のことを避けたくない人：セルフタンニング、スパタンニング、日焼け、または人工日焼け。
- -研究で利用されたサプリメントに対する既知のアレルギーまたは刺激
- 前腕の内側への日光曝露を避けたくない人
- 現在のタバコ喫煙者、または過去 1 年間タバコを吸っていた人、または 5 年間の喫煙歴がある人
- 400-450nmの波長での皮膚光過敏症
- -ポルフィリン症またはポルフィリンに対する既知のアレルギー
- 囚人
- 同意できない大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロバイオティクス
参加者は、1日1回口から摂取するプロバイオティクスサプリメントを摂取します
|
バチルス・インディカス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カロテノイドレベル
時間枠：5週間
|
補給による皮膚カロテノイド量と血中カロテノイド量の変化
|
5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カロテノイドレベル
時間枠：5週間
|
補給による皮膚カロテノイド量と血中カロテノイド量の変化
|
5週間
|
|
腸内微生物叢の変化
時間枠：第5週
|
腸内微生物叢の多様性の変化
|
第5週
|
|
消化管関連ガスと便秘の評価
時間枠：第5週
|
消化器系の健康アンケートを使用した自己評価
|
第5週
|
|
消化管関連ガスと便秘の評価
時間枠：第6週
|
消化器系の健康アンケートを使用した自己評価
|
第6週
|
|
顔の赤みの変化 - 画像ベース
時間枠：第5週
|
BTBP Clarity Mini 3D カメラ
|
第5週
|
|
顔の赤みの変化 - 画像ベース
時間枠：第6週
|
BTBP Clarity Mini 3D カメラ
|
第6週
|
|
顔の色素沈着の変化 - 画像ベース
時間枠：第5週
|
BTBP Clarity Mini 3D カメラ
|
第5週
|
|
顔の色素沈着の変化 - 画像ベース
時間枠：第6週
|
BTBP Clarity Mini 3D カメラ
|
第6週
|
|
青色光への暴露による皮膚の色の変化に対する保護
時間枠：第5週
|
肌色計で測定した肌色の変化
|
第5週
|
|
青色光への暴露による皮膚の色の変化に対する保護
時間枠：第6週
|
肌色計で測定した肌色の変化
|
第6週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年3月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクスの臨床試験
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, Canada終了しました
-
Haiphong University of Medicine and Pharmacy募集
-
Medical University of South CarolinaPendulum Therapeuticsまだ募集していません
-
Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません