Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavat probiootit suoliston mikrobiomin ja ihon karotenoiditasojen muutoksessa

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Raja Sivamani, Integrative Skin Science and Research

Tuleva satunnaistettu kaksoissokko lumelääkekontrolloitu tutkimus suun kautta otetuista probiooteista suolen mikrobiomien ja ihon karotenoiditasojen muutoksesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten probiootit vaikuttavat verenkierron karotenoiditasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietyt probioottikannat tuottavat runsaasti karotenoideja. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö probioottinen lisäys karotenoideja sisältävällä kannalla kiertäviä karotenoideja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40+ ikäiset
  • On oltava valmis noudattamaan kaikkia protokollavaatimuksia
  • On oltava halukas ottamaan salamavalokuvat kasvokuvista kuvantamisjärjestelmillä
  • Fitzpatrickin ihotyyppi II, III tai IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki systeemiset tai antibiootit (ruiskeena tai suun kautta) 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
  • Mikä tahansa paikallisesti käytettävä antibiootti tai A-vitamiini 1 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai henkilö, joka ei halua pidättäytyä paikallisten antibakteeristen aineiden tai A-vitamiinin ainesosien huuhtomisesta.
  • Mikä tahansa oraalinen probiootti tai prebioottinen lisäys viimeisen kuukauden aikana tutkijan harkinnan mukaan.
  • Rajoita hedelmien ja vihannesten kokonaissaanti 2,5 annokseen (1 annos = 1 kuppi) runsaasti karotenoidia sisältäviä ruokia. Runsaskarotenoidisia ruokia ovat pinaatti, kesäkurpitsa, porkkanat, sitrushedelmät, selleri, lehtikaali, tomaatit ja cantaloupe
  • Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia tai syöpää (lukuun ottamatta ihosyöpää, ellei hänellä ole ollut etäpesäkkeitä) tai diagnosoituja maha-suolikanavan tulehdussairauksia, ei historiaa tai diagnoosia epilepsiasta, ei historiaa tai diagnoosia immunologisesta tai infektiosairaudesta (esim. hepatiitti, tuberkuloosi, HIV tai AIDS, lupus, nivelreuma)
  • Hänellä on sairaus tai lääkitys, jonka tutkija ja/tai tutkija uskoo voivan vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, häiritä arviointia tai sekoittaa tutkimustulosten tulkintaa
  • Naiset, jotka ovat olleet raskaana viimeisen kolmen kuukauden aikana, ovat raskaana, valmistautuvat raskaaksi tai imettävät.
  • Osallistuu samanaikaiseen interventioon perustuvaan kliiniseen tutkimukseen
  • Ne, joiden BMI on yli 35 kg/m²
  • Uuden ruokavalion (kuten ketogeenisen ruokavalion) tai lisäravinteiden aloittaminen 1 kuukauden sisällä ennen osallistumisen aloittamista, tutkijan harkinnan mukaan.
  • Osallistuu tai on osallistunut interventiopohjaiseen kasvotutkimukseen tässä tai missä tahansa muussa laitoksessa viimeisen 2 viikon aikana. Tutkimuspohjaisiin tutkimuksiin osallistuminen hyväksytään tutkijan harkinnan mukaan.
  • Hänellä on kasvojen ihosairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee kuvien keräämistä ja arviointia
  • Kieltäytyminen ajelemasta tai poistamasta kasvojen karvoja, jotka voivat häiritä kuvien keräämistä ja arviointia.
  • Henkilöt, jotka eivät halua välttää seuraavia 4 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana: itserusketus, kylpylärusketus, aurinkorusketus tai keinorusketus.
  • Tunnettu allergia tai ärsytys tutkimuksessa käytetylle lisäaineelle
  • Henkilöt, jotka eivät halua välttää auringonottoa kyynärvarren sisäpuolella
  • Nykyiset tupakanpolttoajat TAI ne, jotka ovat polttaneet tupakkaa viimeisen vuoden aikana TAI 5 vuoden pakkausvuoden polttotupakan historia
  • Ihon valoherkkyys aallonpituuksilla 400-450 nm
  • Porfyria tai tunnetut allergiat porfyriineille
  • vangit
  • Aikuiset eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Probiootti
Osallistujat saavat probioottista lisäravintoa, jonka he ottavat suun kautta kerran päivässä
Ravintolisä: Probiootti
Bacillus indicus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karotenoiditasot
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Ihon karotenoiditason ja veren karotenoiditason muutos lisäravinteen myötä
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karotenoiditasot
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Ihon karotenoiditason ja veren karotenoiditason muutos lisäravinteen myötä
5 viikkoa
Suoliston mikrobiomin muutokset
Aikaikkuna: Viikko 5
Muutos suoliston mikrobiomien monimuotoisuudessa
Viikko 5
GI:n aiheuttaman kaasun ja ummetuksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 5
itsearviointi ruoansulatuskanavan terveyskyselyllä
Viikko 5
GI:n aiheuttaman kaasun ja ummetuksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 6
itsearviointi ruoansulatuskanavan terveyskyselyllä
Viikko 6
Kasvojen punoituksen muutos - kuvapohjainen
Aikaikkuna: Viikko 5
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
Viikko 5
Kasvojen punoituksen muutos - kuvapohjainen
Aikaikkuna: Viikko 6
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
Viikko 6
Muutos kasvojen pigmentaatiossa - kuvapohjainen
Aikaikkuna: Viikko 5
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
Viikko 5
Muutos kasvojen pigmentaatiossa - kuvapohjainen
Aikaikkuna: Viikko 6
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
Viikko 6
Suoja siniselle valolle altistumisen aiheuttamalta ihon värin muutokselta
Aikaikkuna: Viikot 5
Ihonvärin muutos ihon värimittarilla mitattuna
Viikot 5
Suoja siniselle valolle altistumisen aiheuttamalta ihon värin muutokselta
Aikaikkuna: Viikot 6
Ihonvärin muutos ihon värimittarilla mitattuna
Viikot 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Integrative Skin Science and Research

Yhteistyökumppanit

Microbiome labs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROB-CAROT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa