前庭機能低下に対する前庭リハビリテーションの用量 (VRVR)

前庭機能の障害は、めまい、平衡感覚の低下、および転倒のリスクの 12 倍の増加をもたらす一般的な障害です。または 1 年間にわたる介入.2 これは、年間の医療費として約 500 億ドルに相当します.3 米国だけでも、毎年約 160 万から 380 万件のスポーツ脳震盪が発生しており 4,5、脳震盪を起こしたアスリートの 50% が少なくとも 1 つの前庭型の症状を持っています.6 コストの影響は高齢者で実証されていますが、脳震盪によるめまいのコストは、複数のシステムからの症状を同時に治療するため、計算がはるかに困難です。

前庭機能の障害に関連する症状の一般的な治療法は、理学療法のサブスペシャリティである前庭リハビリテーションです。 これらの演習は、対象者が自宅で毎日実行し、頭および/または対象者が注視している物体を動かしながらターゲットを視覚的に注視することで構成されます。 運動の難易度を変更するために、視覚的背景の複雑さ（無地と暗い、忙しいが静止している、動いている物体、急速に動いている物体）、姿勢のポジショニング（座っている、サポートの広いベースで立っている、狭いベースで立っている）などの運動パラメータが変更されます。サポート、片足立ち）、および運動時間（5秒から約2分まで）。 初期の証拠は、理学療法士が提供する前庭リハビリテーション演習が前庭機能低下を改善する効果的な方法であることを示しています。 さらに、前庭リハビリテーションの有効性は、患者の年齢が高くなっても低下せず 8、影響を受けるすべての年齢層にとって有益であることを示しています。 残念ながら、多くの要因が治療の効率と有効性を判断する能力を制限しており、最近の臨床診療ガイドライン 9 と系統的レビュー 5,10 で強調されています。 制限には、主観的なレポートに依存することによる処方された運動コンプライアンスの不十分な測定、自宅プログラムの実行中に環境要因を制御できないこと、および予定された理学療法の訪問に出席するための旅行に関連する有害な前庭入力の影響が含まれます。 これらの要因は、高品質の有効性研究の実施を妨げ、その結果、運動処方は主に専門家の意見に基づいており、エビデンスに基づく実践の階層の最下位レベルにある.11 実際、現在の意見では、エクササイズは 1 日 3 回、合計 12 分間、各試合は約 2 分間行うべきであるとされていますが、パフォーマンスの速度と振幅について明確な指標はありません。 この研究では、調査員は市販の仮想現実デバイスを使用して通常の前庭リハビリテーション演習を行い、デバイスの内蔵センサーを使用して頭の動き、速度、持続時間を正確に測定することを目指しています。 このデバイスを使用して、研究者はコンプライアンスと、めまいや不均衡の症状を軽減するために必要な運動の量を評価し、仮想現実環境でそのような運動を行うと、通常のリハビリ技術と同様の結果が得られるかどうかを判断します.

潜在的な被験者が特定されると、その被験者は、この研究への包含の適切性についてスクリーニングされます。 リクルートされた被験者からインフォームド コンセントが得られた後、片側前庭機能低下 (UVH) のある人は 4 週間の介入を行うよう求められますが、両側前庭機能低下 (BVH) のある人または脳震盪後の人はそれぞれ実行するよう求められます。 12週間の介入。 UVH患者は、BVH患者や脳震盪歴のある患者よりも神経適応がはるかに迅速に（通常4週間）起こるという強力な証拠があるため、より短い介入を受けることになります.9,10,17-19 介入は、特定の前庭運動の家庭プログラムと組み合わせた理学療法の訪問で構成されます。 各被験者は、4週間または12週間の期間を通じて、少なくとも週に1回、理学療法の訪問に参加するよう求められます。

評価はすべてのグループで実行され、前庭眼の評価、バランスと臨床的機能的結果の測定、および被験者の満足度の調査の組み合わせで構成されます。 被験者は、以下の各診断カテゴリーに基づいて、通常のリハビリテーションまたは介入グループに無作為に割り当てられます。

演習の遵守状況は、VR グループの場合は仮想現実デバイスのログから取得され、通常の理学療法グループの場合は紙ベースになります。 3つの介入グループの被験者は、通常のリハビリグループと同じタイプのエクササイズを行うように求められますが、自宅で使用するために患者に支給される仮想現実デバイスを使用します. 被験者は、カスタム設計されたプログラムを使用して、市販の仮想現実デバイスを使用して演習を実行します（専用のハードウェアや市販のデバイスへの追加は実行されません）。 被験者は初日に仮想現実前庭リハビリテーション（VRVR）プログラムの操作方法とエクササイズの適切な実行方法について説明を受けます。 VRVR デバイスとソフトウェアは、壁の前に「X」が固定された仮想現実の「部屋」をシミュレートします。 6 つの異なる背景の複雑さがあります。 エクササイズ セッションは、椅子に直立して座って開始し、ホーム エクササイズ プロトコルに従って立位に進みます。 システムは、患者に運動を開始するよう促し、実行された運動の頻度と持続時間を自動的に記録します。 システムは、運動の前後に患者に症状の重症度を 0 から 10 のスケールで評価するよう求めます。 最初の投与量と進行に関する被験者の指示は、通常のリハビリテーション グループで与えられたものと同じです。 被験者は、匿名化されたデータを転送し、データとデバイスの完全性を確保するために、4 週間、8 週間、12 週間の予定にデバイスを持参するよう求められます。 被験者は、介入期間の終了時にデバイスを返却するよう求められます。

患者とセラピストの裁量により、追加の理学療法の訪問が、患者の運動進行プロトコルの理解を助け、運動の正しいパフォーマンスを評価するためにスケジュールされる場合があります (仮想現実デバイスの有無にかかわらず)。 前庭眼球障害とは関係のない機能障害に対処するために、研究に関係のない理学療法の訪問がセッション間にスケジュールされる場合があります。 これらには、筋骨格障害やその他のバランス関連障害に対処するための介入が含まれる場合があります。 可能性のある交絡情報を判断するために、追加の理学療法セッションが報告されます。

1日だけテストされる健康な対照被験者の追加グループがあります。 健康な被験者は、チラシ、承認された電子メールリスト、および一般の人々の口コミを通じて募集されます. この健康な対照グループは、他のグループが 1 日目に実行するのと同じテストを実行します。 このグループは、通常のリハビリテーションおよび介入グループの結果を、前庭機能障害のないグループの機能と比較するために使用されます。