このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SARS-CoV-2 血清学 (COVID-19) の乾燥血液スポット。

2021年5月6日 更新者：University Ghent

特別養護老人ホーム居住者集団におけるSARS-CoV-2 2抗体の検出のための乾燥血液スポットと静脈血の比較。

この研究は、高齢者における SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群 2) 抗体検出のための乾燥血液スポット (DBS) を検証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の SARS-CoV-2 パンデミックでは、SARS-CoV-2 特異的抗体の検査は、承認後のワクチン接種および血清疫学研究で免疫応答を監視するために最も重要です。 ただし、高齢者の静脈穿刺による大規模で反復的な血清学的検査は困難な場合があります。 指を刺して採取し、プロテイン セーバー カード、つまり乾燥血液スポット (DBS) に収集した毛細血管血は、有望な代替手段であることが既に証明されています。 ただし、高齢者では皮膚の微小血管系が減少しており、DBS ベースの抗体検査に影響を与える可能性があります。 したがって、介護施設の居住者における SARS-CoV-2 抗体の検出に対する DBS の性能を評価することを目的としました。 静脈血を採取し、ナーシングホームの居住者と参照母集団としてのスタッフからワットマンと EUROIMMUN DBS を組み合わせました。 静脈血サンプルは、Abbot 化学発光微粒子イムノアッセイ (CMIA) を使用して、SARS-CoV-2 IgG 抗体の存在について分析されました。 DBS は、SARS-CoV-2 IgG 抗体の EUROIMMUN 酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 老人ホームのスタッフと入居者

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：特別養護老人ホームの入居者・職員
シングルアームでの静脈血/乾燥血スポット収集に対応。
診断テスト：乾燥血痕と静脈血採取
静脈血と毛細血管の血液サンプル (乾燥血液スポット) のペアは、検証目的ですべての参加者に収集されました。 参照として、化学発光微粒子イムノアッセイ (Architect i2000sr Plus システム、Abbott) を使用して、静脈血サンプルを分析しました。 乾燥血液スポット (EUROIMMUN、PerkinElmer Health Sciences Inc.、リューベック、ドイツ) または (Whatman™、GE Healthcare Sciences、カーディフ、英国) を、SARS-CoV-2 IgG ELISA (EUROIMMUN、PerkinElmer Health Sciences Inc. 、リューベック、ドイツ）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 抗体検出のための DBS の感度と特異性
時間枠：ベースライン (単一の時点)
感度および特異性分析
ベースライン (単一の時点)
血清陽性のカットオフの最適化。
時間枠：ベースライン (単一の時点)
DBS における血清陽性のメーカー推奨カットオフの最適化。
ベースライン (単一の時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Piet Cools、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BC-07665

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SARS-CoV-2 急性呼吸器疾患の臨床試験

乾燥血痕と静脈血採取の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Poland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する