Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivuneet veripisteet SARS-CoV-2-serologiaan (COVID-19).

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Kuivuneiden veripisteiden ja laskimoveren vertailu SARS-CoV-2 2 -vasta-aineiden havaitsemiseksi hoitokodin asukkaiden väestöstä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida kuivatut veripisteet (DBS) SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome 2) -vasta-aineiden havaitsemiseksi iäkkäillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä SARS-CoV-2-pandemiassa SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden testaus on ensiarvoisen tärkeää immuunivasteiden seuraamiseksi luvan myöntämisen jälkeisissä rokotuksissa ja seroepidemiologiatutkimuksissa. Laajamittainen ja iteratiivinen serologinen testaus laskimopunktiolla iäkkäillä henkilöillä voi kuitenkin olla haastavaa. Sormenpistokkeella otettu kapillaariverinäytteet, jotka on kerätty proteiininsäästökorteille, eli kuivattuihin veripisteisiin (DBS), on jo osoittautunut lupaavaksi vaihtoehdoksi. Vanhuksilla on kuitenkin vähentynyt ihon mikroverisuoniston, mikä voi vaikuttaa DBS-pohjaiseen vasta-ainetestaukseen. Siksi pyrimme arvioimaan DBS:n suorituskykyä SARS-CoV-2-vasta-aineiden havaitsemisessa hoitokodin asukkailla. Keräsimme laskimoverta ja pariliimme Whatmanin ja EUROIMMUNin DBS:n hoitokodin asukkailta ja henkilökunnalta vertailupopulaationa. Laskimoverinäytteet analysoitiin SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden esiintymisen suhteen käyttämällä Abbotin kemiluminesenssimikrohiukkasten immunomääritystä (CMIA). DBS analysoitiin EUROIMMUN-entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoitokodin henkilökunta ja asukkaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitokodin asukkaat/henkilökunnan jäsenet
Yhteensopiva laskimoveren/kuivuneiden veripisteiden keräys yhteen käsivarteen.
Diagnostinen testi: Kuivunut veripiste ja laskimoveren keräys
Jokaiselta osallistujalta kerättiin parillinen laskimoveri- ja kapillaariverinäyte (kuivattu veripiste) validointia varten. Laskimoverinäytteet analysoitiin käyttämällä kemiluminoivien mikrohiukkasten immunomääritystä (Architect i2000sr Plus -järjestelmä, Abbott) vertailuna. Kuivuneet veripisteet (EUROIMMUN, PerkinElmer Health Sciences Inc., Lyypekki, Saksa) tai (Whatman™, GE Healthcare Sciences, Cardiff, UK) analysoitiin SARS-CoV-2 IgG ELISA:lla (EUROIMMUN, PerkinElmer Health Sciences Inc.). , Lyypekki, Saksa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DBS:n herkkyys ja spesifisyys SARS-CoV-2-vasta-aineiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: perusviiva (yksi aikapiste)
Herkkyys- ja spesifisyysanalyysi
perusviiva (yksi aikapiste)
Seropositiivisuuden raja-arvon optimointi.
Aikaikkuna: perusviiva (yksi aikapiste)
Valmistajan suositteleman seropositiivisuuden raja-arvon optimointi DBS:ssä.
perusviiva (yksi aikapiste)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Piet Cools, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-07665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus

Kliiniset tutkimukset Kuivunut veripiste ja laskimoveren keräys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa