SARS-CoV-2 혈청학(COVID-19)을 위한 마른 혈반.
2021년 5월 6일 업데이트: University Ghent
요양원 거주자 집단에서 SARS-CoV-2 2 항체 검출을 위한 건조 혈반과 정맥혈의 비교.
이 연구는 고령자의 SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 2) 항체 검출을 위한 마른 혈반(DBS)을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 SARS-CoV-2 팬데믹 상황에서 SARS-CoV-2 특이 항체 검사는 승인 후 백신 접종 및 혈청 역학 연구에서 면역 반응을 모니터링하는 데 가장 중요합니다.
그러나 노인의 정맥 천자에 의한 대규모 반복 혈청 검사는 어려울 수 있습니다.
손가락 찌름을 사용하여 채취한 모세혈관 혈액은 단백질 세이버 카드, 즉 건조혈반(DBS)에 수집되어 이미 유망한 대안임이 입증되었습니다.
그러나 노인은 피부 미세혈관이 감소되어 DBS 기반 항체 검사에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 우리는 요양원 거주자의 SARS-CoV-2 항체 검출을 위한 DBS의 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 요양원 거주자와 직원으로부터 정맥혈을 수집하고 Whatman과 EUROIMMUN DBS를 참조 인구로 짝지었습니다.
Abbot 화학발광 미세입자 면역분석(CMIA)을 사용하여 SARS-CoV-2 IgG 항체의 존재에 대해 정맥혈 샘플을 분석했습니다.
DBS는 SARS-CoV-2 IgG 항체에 대한 EUROIMMUN 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)으로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요양원 직원 및 거주자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요양원 거주자/직원
단일 팔에서 일치하는 정맥혈/마른 혈반 수집.
|
쌍을 이루는 정맥혈 및 모세혈액 샘플(건조 혈반)을 검증 목적으로 모든 참가자에게서 수집했습니다.
정맥혈 샘플은 화학발광 마이크로입자 면역측정법(Architect i2000sr Plus 시스템, Abbott)을 기준으로 사용하여 분석되었습니다.
SARS-CoV-2 IgG ELISA(EUROIMMUN, PerkinElmer Health Sciences Inc. , 뤼베크, 독일).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 항체 검출을 위한 DBS의 민감도 및 특이도
기간: 기준선(단일 시점)
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민감도 및 특이도 분석
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기준선(단일 시점)
|
|
혈청 양성에 대한 컷오프의 최적화.
기간: 기준선(단일 시점)
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DBS에서 혈청양성에 대한 제조업체 권장 컷오프의 최적화.
|
기준선(단일 시점)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Piet Cools, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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