肺転移を伴う軟部組織肉腫（STS）の被験者の治療のためのリポソームアナマイシンの研究

包含基準:

1. 被験者は病理学的に確認されたSTSの診断を受けており、化学療法に適格であると見なされ、肺のみの転移性疾患の治癒の可能性がある外科的切除の対象とはみなされない文書化された肺転移があります。
2. -被験者は、その疾患に対して以前にアントラサイクリン療法（累積投与量が450 mg / m2以下）を受けており、研究に参加する前に疾患の進行を示しています。
3. 被験者は、肺に測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、10 mmを超える少なくとも1つの寸法で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義されます。 -肺外疾患のある被験者は適格です。
4. 被験者の推定余命は3ヶ月以上です。
5. -被験者のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスは≤2です。
6. -被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上です。
7. -化学療法、治験療法、標的薬剤、生物学的薬剤、免疫調節剤、または放射線療法による疾患の治療後、少なくとも2週間が経過している必要があり、毒性はグレード1以下または以前のベースラインレベルまで4週間以内に解決されている必要があります治療を完了する（脱毛症と多発神経障害を除く）。

8. 被験者は、以下を含む適切な検査結果を持っている必要があります。

   1. -絶対好中球数≥1500 / mLおよび血小板≥100,000 / mL
   2. ヘモグロビン≧8.0g/dL
   3. -十分な腎機能（Cockcroft-Gault式を使用してクレアチニンクリアランスを推定します. この方程式は次のとおりです。クレアチニン クリアランス (ミリリットル/分) = [140 歳] x 体重 [kg]/72 x 血漿クレアチニン [mg/dL];女性は0.85倍。 この式を使用することにより、適切な腎機能は、60 mL/分を超えるクレアチニンクリアランスであると見なされます)
   4. -ビリルビン≤1.5 x正常上限（ULN）（ギルバート症候群による場合を除く）
   5. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）≦2.5×ULN（肝転移のある被験者では≦5×ULN）
9. -被験者は、インフォームドコンセント文書を理解して署名することができ、治験責任医師と通信でき、プロトコルの要件を理解して遵守することができます。

10. 不妊症の記録が存在しない限り、すべての被験者（男性および女性）は、研究期間全体および研究薬の中止後に効果的な避妊を実践することに同意します。

    1. -性的に活発で妊娠可能な女性は、インフォームドコンセントの時点から治験薬の中止後少なくとも6か月まで、2つの効果的な避妊方法（禁欲、子宮内避妊器具、経口避妊薬、または二重バリア器具）を使用する必要があります
    2. -性的に活発な男性とその性的パートナーは、インフォームドコンセントの時点から治験薬の中止後少なくとも6か月まで効果的な避妊方法を使用する必要があります

除外基準:

1. -被験者は、治験責任医師の意見では、治験に参加した場合に容認できないリスクに被験者をさらす状態にある.
2. 被験者は左心室駆出率（LVEF）を持っています
3. -被験者はベースラインQT / QTc間隔が480ミリ秒を超えており、トルサードデポワントの追加の危険因子の病歴（例、心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）、およびQT / QTcを大幅に延長する併用薬の使用間隔。
4. 被験者は、活動性感染症、ヒト免疫不全ウイルスまたは活動性B型またはC型肝炎の既知の陽性状態、肝硬変、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、臨床的に関連する深刻な併存疾患を持っています。
5. -被験者は妊娠中、授乳中、または適切な避妊を使用していません。
6. -被験者は、治験薬または賦形剤に対する既知のアレルギーを持っています。
7. 被験者は、シトクロム P450 ファミリー酵素 CYP3A および CYP2B の中程度または強力な阻害剤および誘導剤、ならびに治療の 3 日前および治療当日に保持できないトランスポーターを使用する必要があります。