大陰唇のボリューム修復における Janesse 20 のパフォーマンスと耐性を評価する

包含基準:

• 18歳以上の女性。
• 性器外見満足度尺度 (GAS) >20 および陰唇用に修正された美容処置スクリーニング尺度 (COPS-L) >40 で性器の若返りを求めている女性。
• -DSM-IV基準または先天性または閉経後の大陰唇萎縮症に続く身体醜形障害（BDD）の診断を受けた患者
• • 大陰唇 (左右) の幅および/または長さは、プロトコルの付録 4 で報告されているように、5 パーセンタイルと 95 パーセンタイルの間にある必要があります (Kreklau A et al 2018 から変更された表)。 測定は、スライディング チューリヒャー キャリパー mm130 を使用して調査員が実行する必要があります。
• -臨床調査への参加に署名されたインフォームドコンセントを喜んで提供する女性。

除外基準:

• 治療の1週間前にアスピリンと抗血小板薬を使用。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• HAまたは皮膚フィラーの他の成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴のある女性。
• -リドカイン、メピバカインまたはプリロカインまたは局所麻酔薬に対するアレルギーまたは過敏症の病歴を持つ女性。
• 全身性エリテマトーデス、乾癬、強皮症などの皮膚全身病状を持つ女性。
• 過去または現在に出血性疾患を呈している女性。
• -抗凝固療法を受けている、または適応がある女性。
• -生殖器の皮膚の若返りを改善することを目的とした併用治療または手順の使用 臨床調査への登録前の過去6か月間、化学的剥離、皮膚剥離、レーザーリサーフェシングなど。
• 単純ヘルペスウイルス感染症、活動性肝炎、ヒトパピローマウイルス（HPV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）などの感染症に罹患している女性。
• 局所皮膚炎（外陰部のうろこ状乳頭腫、真菌症、注射部位付近の細菌感染）に罹患している女性。
• 臨床検査機器の添付文書に記載されている注意事項、警告、および禁忌の点で危険にさらされている女性。
• 自己免疫疾患、レンサ球菌疾患の女性。
• 注射部位に活発な刺激や炎症がある女性。
• 治療領域での最近の外陰部手術、または進行性の最近または近くの癌（すなわち 子宮頸癌）。
• 頻脈またはその他の重度の不整脈
• -以前に局所放射線療法を受けた女性。
• サイクリングを練習したり、乗馬に専念したりする女性。ボディービルを練習したり、プロスポーツを行う女性.
• -臨床調査に協力する可能性が低い、または治療または臨床調査の訪問を遵守する可能性が低い女性。
• 先週、歯科医の診察を受けました。
• -別の臨床調査に参加している女性、または同じ適応症で別のHAフィラーで治療されている女性 同時にまたは過去30日以内。