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プラトーとプレーンの間の COPD 患者の臨床表現型

2023年11月16日 更新者：Sun Yongchang、Peking University Third Hospital

プラトーとプレーンの間の安定したCOPD患者の臨床的および放射線学的表現型

プラトーおよびプレーンで安定したCOPD患者の臨床および放射線学的データを収集し、これら2つの領域におけるCOPD患者の臨床的表現型の特徴と画像の特徴を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、プラトーおよびプレーンにおける安定した慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の臨床的表現型の特徴と画像の特徴を調査することでした。 横断面研究を実施し、プラトーとプレーンの安定した患者の臨床データを収集し、これら 2 つの領域の COPD 患者の臨床表現型の特徴と画像の特徴を比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 1 月から 2021 年 12 月まで、北京大学第三病院またはチベット自治区人民病院の呼吸器内科の外来を受診した COPD 患者を連続して登録しました。

説明

包含基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブ (GOLD) ガイドラインに従って COPD の診断を満たし、気管支拡張剤使用後の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) / 努力肺活量 (FVC) < 0.7 で明確な気流制限がありました。

除外基準:

  • 年齢 <40 歳;
  • COPD以外の気道疾患のある被験者;
  • -過去3か月間のCOPDの急性増悪;
  • 活動性結核;
  • 過去3か月間の心血管または脳血管イベント;
  • 血管性認知症やアルツハイマー病などの認知機能障害;
  • この研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プラトーにある COPD 患者
2018 年 1 月から 2021 年 12 月まで、チベット自治区人民病院の呼吸器内科外来を受診した COPD 患者を連続して登録しました。
他の：介入なし
介入なし
平野の COPD 患者
2018 年 1 月から 2021 年 12 月まで、北京大学第三病院の呼吸器内科の外来を受診した COPD 患者を連続して登録しました。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器症状の評価
時間枠：インタビュー中にデータが得られました。
COPD評価試験
インタビュー中にデータが得られました。
増悪
時間枠：インタビュー中にデータが得られました。
過去1年間の増悪の頻度
インタビュー中にデータが得られました。
スパイロメトリー検査
時間枠：インタビュー中にデータが得られました。
FEV1 %predicted、FVC %predicted、FEV1/FVC の比率
インタビュー中にデータが得られました。
肺気腫
時間枠：面接から3ヶ月以内。
LAA を総肺気量で割った割合 (LAA%) は、定量的 CT 検査における肺気腫の重症度の指標として使用されました。
面接から3ヶ月以内。
気道リモデリング -1
時間枠：面接から3ヶ月以内。
気管支壁の厚さ (WT、mm) は、定量的 CT 検査における気道リモデリングの評価のための測定値の 1 つとして使用されました。
面接から3ヶ月以内。
気道リモデリング -2
時間枠：面接から3ヶ月以内。
管腔面積 (LA、mm2) は、定量的 CT 検査における気道リモデリングの評価のための測定値の 1 つとして使用されました。
面接から3ヶ月以内。
気道リモデリング -3
時間枠：面接から3ヶ月以内。
気管支壁面積 (WA、mm2) は、定量的 CT 検査における気道リモデリングの評価のための測定値の 1 つとして使用されました。
面接から3ヶ月以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University Third Hospital

協力者

Tibet Autonomous Region People's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yongchang Sun, M.D.、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LM2020390

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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