Keuhkoahtaumatautipotilaiden kliiniset fenotyypit tasanteella ja tasangolla
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sun Yongchang, Peking University Third Hospital
Potilaiden kliiniset ja radiologiset fenotyypit, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti tasanteella ja tasangolla
Pyrimme keräämään kliinistä ja radiologista tietoa potilaista, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti tasanteella ja tasangolla, ja vertailla keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisiä fenotyyppisiä ominaisuuksia ja kuvantamisominaisuuksia näillä kahdella alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kliinisiä fenotyyppisiä ominaisuuksia ja kuvantamispiirteitä potilailla, joilla on stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tasanteella ja tasangolla.
Teimme poikkileikkaustutkimuksen, jossa keräsimme kliinisiä tietoja stabiileista potilaista tasangolla ja tasangolla ja vertailimme COPD-potilaiden kliinisiä fenotyyppisiä ominaisuuksia ja kuvantamisominaisuuksia näillä kahdella alueella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitsimme peräkkäin keuhkoahtaumatautipotilaita tammikuusta 2018 joulukuuhun 2021, jotka vierailivat Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan tai Tiibetin autonomisen alueen kansansairaalan hengityselinsairauksien osaston avohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytti keuhkoahtaumatauti-diagnoosin Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeiden mukaisesti ja hänellä oli selvä ilmavirran rajoitus keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuudella 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) <0,7.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 40 vuotta;
- henkilöt, joilla on muita hengitystiesairauksia kuin COPD;
- akuutti COPD:n paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana;
- aktiivinen tuberkuloosi;
- sydän- tai aivoverisuonitapahtumat viimeisen 3 kuukauden aikana;
- kognitiivinen toimintahäiriö, kuten vaskulaarinen dementia tai Alzheimerin tauti;
- kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat tasangolla
Ilmoitimme peräkkäin keuhkoahtaumapotilaita, jotka vierailivat Tiibetin autonomisen alueen kansansairaalan hengityselinten ambulanssilla tammikuusta 2018 joulukuuhun 2021.
|
Ei väliintuloa
|
|
Keuhkoahtaumatautipotilaita tavallisilla
Otimme peräkkäin keuhkoahtaumapotilaita, jotka käyvät Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan hengityslääketieteen avohoidossa tammikuusta 2018 joulukuuhun 2021.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten oireiden arviointi
Aikaikkuna: Tiedot saatiin haastattelun aikana.
|
COPD-arviointitesti
|
Tiedot saatiin haastattelun aikana.
|
|
Paheneminen
Aikaikkuna: Tiedot saatiin haastattelun aikana.
|
Pahenemisvaiheiden esiintymistiheys viimeisen vuoden aikana
|
Tiedot saatiin haastattelun aikana.
|
|
Spirometria testaus
Aikaikkuna: Tiedot saatiin haastattelun aikana.
|
FEV1 %ennustettu, FVC %ennustettu, FEV1/FVC-suhde
|
Tiedot saatiin haastattelun aikana.
|
|
Emfyseema
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haastattelusta.
|
LAA:n prosenttiosuutta jaettuna keuhkojen kokonaistilavuudella (LAA%) käytettiin emfyseeman vakavuuden indeksinä kvantitatiivisessa TT-tutkimuksessa.
|
3 kuukauden sisällä haastattelusta.
|
|
Ilmateiden uusiminen -1
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haastattelusta.
|
Keuhkoputken seinämän paksuutta (WT, mm) käytettiin yhtenä mittana hengitysteiden uudelleenmuodostumisen arvioinnissa kvantitatiivisessa TT-tutkimuksessa.
|
3 kuukauden sisällä haastattelusta.
|
|
Ilmateiden uusiminen -2
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haastattelusta.
|
Luminaalista pinta-alaa (LA, mm2) käytettiin yhtenä mittana hengitysteiden uudelleenmuodostumisen arvioinnissa kvantitatiivisessa TT-tutkimuksessa.
|
3 kuukauden sisällä haastattelusta.
|
|
Ilmateiden uusiminen -3
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haastattelusta.
|
Keuhkoputken seinämän pinta-alaa (WA, mm2) käytettiin yhtenä mittana hengitysteiden uudelleenmuodostumisen arvioinnissa kvantitatiivisessa TT-tutkimuksessa.
|
3 kuukauden sisällä haastattelusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yongchang Sun, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2020390
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon