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Fenotipi clinici dei pazienti con BPCO tra plateau e pianura

16 novembre 2023 aggiornato da: Sun Yongchang, Peking University Third Hospital

Fenotipi clinici e radiologici di pazienti con BPCO stabile tra plateau e pianura

Abbiamo mirato a raccogliere dati clinici e radiologici di pazienti con BPCO stabile in plateau e pianura e confrontare le caratteristiche fenotipiche cliniche e le caratteristiche di imaging dei pazienti con BPCO in queste due aree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare le caratteristiche fenotipiche cliniche e le caratteristiche di imaging di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile (BPCO) in plateau e pianura. Abbiamo condotto uno studio trasversale, raccogliendo dati clinici di pazienti stabili in plateau e pianura e confrontando le caratteristiche fenotipiche cliniche e le caratteristiche di imaging dei pazienti con BPCO in queste due aree.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato consecutivamente pazienti con BPCO da gennaio 2018 a dicembre 2021, che hanno visitato l'ambulatorio del Dipartimento di Medicina Respiratoria del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino o dell'Ospedale Popolare della Regione Autonoma del Tibet.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rispondeva alla diagnosi di BPCO secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) e presentava una definita limitazione del flusso aereo con un volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <0,7.

Criteri di esclusione:

  • età <40 anni;
  • soggetti con patologie delle vie aeree diverse dalla BPCO;
  • esacerbazione acuta della BPCO negli ultimi 3 mesi;
  • tubercolosi attiva;
  • eventi cardiovascolari o cerebrovascolari negli ultimi 3 mesi;
  • disfunzione cognitiva come la demenza vascolare o il morbo di Alzheimer;
  • rifiuto di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO nel plateau
Abbiamo arruolato consecutivamente pazienti con BPCO che visitavano l'ambulatorio di medicina respiratoria presso l'ospedale popolare della regione autonoma del Tibet da gennaio 2018 a dicembre 2021.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Malati di BPCO in pianura
Abbiamo arruolato consecutivamente pazienti con BPCO che visitavano l'ambulatorio di medicina respiratoria presso il terzo ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2018 a dicembre 2021.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi respiratori
Lasso di tempo: I dati sono stati ottenuti durante l'intervista.
Test di valutazione della BPCO
I dati sono stati ottenuti durante l'intervista.
Esacerbazione
Lasso di tempo: I dati sono stati ottenuti durante l'intervista.
Frequenza delle riacutizzazioni nell'ultimo anno
I dati sono stati ottenuti durante l'intervista.
Test spirometrici
Lasso di tempo: I dati sono stati ottenuti durante l'intervista.
FEV1% del predetto, FVC% del predetto, rapporto FEV1/FVC
I dati sono stati ottenuti durante l'intervista.
Enfisema
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal colloquio.
La percentuale della LAA divisa per i volumi polmonari totali (LAA%) è stata utilizzata come indice della gravità dell'enfisema nell'esame TC quantitativo.
Entro 3 mesi dal colloquio.
Rimodellamento delle vie aeree -1
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal colloquio.
Lo spessore della parete bronchiale (WT, mm) è stato utilizzato come una delle misurazioni per la valutazione del rimodellamento delle vie aeree nell'esame TC quantitativo.
Entro 3 mesi dal colloquio.
Rimodellamento delle vie aeree -2
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal colloquio.
L'area luminale (LA, mm2) è stata utilizzata come una delle misurazioni per la valutazione del rimodellamento delle vie aeree nell'esame TC quantitativo.
Entro 3 mesi dal colloquio.
Rimodellamento delle vie aeree -3
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal colloquio.
L'area della parete bronchiale (WA, mm2) è stata utilizzata come una delle misurazioni per la valutazione del rimodellamento delle vie aeree nell'esame TC quantitativo.
Entro 3 mesi dal colloquio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Collaboratori

Tibet Autonomous Region People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongchang Sun, M.D., Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LM2020390

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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