高原和平原地区COPD患者临床表型差异
2023年11月16日 更新者：Sun Yongchang、Peking University Third Hospital
介于高原和平原之间的COPD稳定期患者的临床和放射学表型
我们旨在收集高原和平原稳定期COPD患者的临床和影像学资料，比较这两个地区COPD患者的临床表型特征和影像学特征。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨高原和平原稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的临床表型特征和影像学特征。
我们进行了一项横断面研究，收集了高原和平原稳定患者的临床资料，比较了这两个地区COPD患者的临床表型特征和影像学特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yongchang Sun, M.D.
- 电话号码：86-15611963697
- 邮箱：suny@bjmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们连续招募了2018年1月至2021年12月在北京大学第三医院或西藏自治区人民医院呼吸内科门诊就诊的COPD患者。
描述
纳入标准：
- 根据全球慢性阻塞性肺病倡议（GOLD）指南诊断为 COPD，并有明确的气流受限，支气管扩张剂后第 1 秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<0.7。
排除标准：
- 年龄 <40 岁；
- 患有COPD以外的气道疾病的受试者；
- 过去 3 个月内 COPD 急性加重；
- 活动性肺结核；
- 过去 3 个月内的心血管或脑血管事件；
- 认知功能障碍，如血管性痴呆或阿尔茨海默病；
- 拒绝参与这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高原慢阻肺患者
我们连续招募了2018年1月至2021年12月在西藏自治区人民医院呼吸内科门诊就诊的COPD患者。
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无干预
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平原COPD患者
我们连续招募了2018年1月至2021年12月在北京大学第三医院呼吸内科门诊就诊的COPD患者。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸道症状的评估
大体时间：数据是在采访中获得的。
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慢性阻塞性肺病评估测试
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数据是在采访中获得的。
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恶化
大体时间：数据是在采访中获得的。
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过去一年加重的频率
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数据是在采访中获得的。
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肺活量测试
大体时间：数据是在采访中获得的。
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FEV1 预测百分比，FVC 预测百分比，FEV1/FVC 比率
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数据是在采访中获得的。
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气肿
大体时间：面试后3个月内。
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LAA 除以肺总体积 (LAA%) 的百分比被用作定量 CT 检查中肺气肿严重程度的指标。
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面试后3个月内。
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气道重塑-1
大体时间：面试后3个月内。
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支气管壁厚度（WT，mm）被用作定量 CT 检查中评估气道重塑的测量值之一。
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面试后3个月内。
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气道重塑-2
大体时间：面试后3个月内。
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管腔面积（LA，mm2）被用作定量 CT 检查中评估气道重塑的测量值之一。
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面试后3个月内。
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气道重塑-3
大体时间：面试后3个月内。
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支气管壁面积（WA，mm2）被用作定量CT检查中评估气道重塑的测量之一。
|
面试后3个月内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongchang Sun, M.D.、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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