Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD-s betegek klinikai fenotípusai a fennsík és a síkság között

2023. november 16. frissítette: Sun Yongchang, Peking University Third Hospital

Stabil COPD-s betegek klinikai és radiológiai fenotípusai fennsík és síkság között

Célunk volt stabil COPD-s betegek klinikai és radiológiai adatainak összegyűjtése fennsíkon és síkságon, valamint a COPD-s betegek klinikai fenotípusos jellemzőinek és képalkotó jellemzőinek összehasonlítása e két területen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek klinikai fenotípusos jellemzőinek és képalkotó jellemzőinek vizsgálata volt fennsíkon és síkságon. Keresztmetszeti vizsgálatot végeztünk, stabil betegek klinikai adatait gyűjtöttük fennsíkon és síkságon, és összehasonlítottuk a COPD-s betegek klinikai fenotípusos jellemzőit és képalkotó jellemzőit ezen a két területen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2018 januárja és 2021 decembere között sorra vettük fel azokat a COPD-s betegeket, akik a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Légúti Orvosi Osztályának vagy a Tibeti Autonóm Régió Népi Kórházának ambulanciáját keresték fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelelt a COPD diagnózisának a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) irányelvei szerint, és határozott légáramlási korlátozással rendelkezett a hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) / kényszerített életkapacitás (FVC) <0,7.

Kizárási kritériumok:

  • életkor <40 év;
  • a COPD-n kívüli légúti betegségben szenvedő alanyok;
  • a COPD akut exacerbációja az elmúlt 3 hónapban;
  • aktív tuberkulózis;
  • kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris események az elmúlt 3 hónapban;
  • kognitív diszfunkció, például vaszkuláris demencia vagy Alzheimer-kór;
  • nem hajlandó részt venni ebben a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-s betegek a fennsíkon
2018 januárja és 2021 decembere között sorra vettük fel azokat a COPD-s betegeket, akik a Tibeti Autonóm Régió Népi Kórház légzőszervi ambulanciáját látogatták.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
COPD-s betegek a síkságon
2018 januárja és 2021 decembere között sorra vettük fel azokat a COPD-s betegeket, akik a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház légzőszervi ambulanciáját látogatták.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti tünetek felmérése
Időkeret: Az adatokat az interjú során szereztük be.
COPD értékelési teszt
Az adatokat az interjú során szereztük be.
Exacerbáció
Időkeret: Az adatokat az interjú során szereztük be.
Az exacerbációk gyakorisága az elmúlt évben
Az adatokat az interjú során szereztük be.
Spirometriai vizsgálat
Időkeret: Az adatokat az interjú során szereztük be.
FEV1 % előrejelzett, FVC % előrejelzett, FEV1/FVC arány
Az adatokat az interjú során szereztük be.
Tüdőtágulás
Időkeret: Az interjútól számított 3 hónapon belül.
A kvantitatív CT-vizsgálat során az LAA százalékos arányát osztva a teljes tüdőtérfogattal (LAA%) használták az emphysema súlyosságának indexeként.
Az interjútól számított 3 hónapon belül.
Légutak átalakítása -1
Időkeret: Az interjútól számított 3 hónapon belül.
A kvantitatív CT-vizsgálat során a légutak remodellingjének értékelésére a bronchiális falvastagságot (WT, mm) használtuk az egyik mérési módszerként.
Az interjútól számított 3 hónapon belül.
Légutak átalakítása -2
Időkeret: Az interjútól számított 3 hónapon belül.
A kvantitatív CT-vizsgálat során a luminális területet (LA, mm2) használtuk a légutak remodellingjének értékelésére.
Az interjútól számított 3 hónapon belül.
Légutak átalakítása -3
Időkeret: Az interjútól számított 3 hónapon belül.
A kvantitatív CT-vizsgálat során a légutak remodellingjének értékelésére a bronchiális fal területét (WA, mm2) használtuk az egyik mérési módszerként.
Az interjútól számított 3 hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Együttműködők

Tibet Autonomous Region People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yongchang Sun, M.D., Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LM2020390

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel