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Klinische Phänotypen von COPD-Patienten zwischen In-Plateau und Plain

16. November 2023 aktualisiert von: Sun Yongchang, Peking University Third Hospital

Klinische und radiologische Phänotypen von Patienten mit stabiler COPD zwischen In-Plateau und Plain

Unser Ziel war es, klinische und radiologische Daten von Patienten mit stabiler COPD in Plateau und Normalzustand zu sammeln und die klinischen phänotypischen Merkmale und Bildgebungsmerkmale von COPD-Patienten in diesen beiden Bereichen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, die klinischen phänotypischen Merkmale und bildgebenden Merkmale von Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in Plateau und Normalzustand zu untersuchen. Wir führten eine Querschnittsstudie durch, sammelten klinische Daten von stabilen Patienten in Plateau und Normalzustand und verglichen die klinischen phänotypischen Merkmale und Bildgebungsmerkmale von COPD-Patienten in diesen beiden Bereichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yongchang Sun, M.D.
  • Telefonnummer: 86-15611963697
  • E-Mail: suny@bjmu.edu.cn

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben von Januar 2018 bis Dezember 2021 nacheinander Patienten mit COPD aufgenommen, die die Ambulanz der Abteilung für Atemwegsmedizin im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität oder im Volkskrankenhaus der Autonomen Region Tibet besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllte die Diagnose COPD gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) und hatte eine deutliche Einschränkung des Luftstroms mit einem forcierten Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in 1 Sekunde (FEV1) / forcierter Vitalkapazität (FVC) < 0,7.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <40 Jahre;
  • Patienten mit anderen Atemwegserkrankungen als COPD;
  • akute Exazerbation der COPD in den letzten 3 Monaten;
  • aktive Tuberkulose;
  • kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Ereignisse in den letzten 3 Monaten;
  • kognitive Dysfunktion wie vaskuläre Demenz oder Alzheimer-Krankheit;
  • Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Patienten im Plateau
Wir haben nacheinander COPD-Patienten aufgenommen, die von Januar 2018 bis Dezember 2021 die Ambulanz für Atemwegsmedizin im Volkskrankenhaus der Autonomen Region Tibet besuchten.
Kein Eingriff
COPD-Patienten in der Ebene
Wir haben nacheinander COPD-Patienten aufgenommen, die von Januar 2018 bis Dezember 2021 die Ambulanz für Atemwegsmedizin am Dritten Krankenhaus der Universität Peking besuchten.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Atemwegssymptome
Zeitfenster: Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
COPD-Einstufungstest
Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
Exazerbation
Zeitfenster: Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
Häufigkeit von Exazerbationen im vergangenen Jahr
Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
Spirometrie-Tests
Zeitfenster: Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
FEV1 % vorhergesagt, FVC % vorhergesagt, Verhältnis von FEV1/FVC
Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
Emphysem
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
Der Prozentsatz des LAA dividiert durch das Gesamtlungenvolumen (LAA%) wurde als Index für die Schwere des Emphysems bei der quantitativen CT-Untersuchung verwendet.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
Umbau der Atemwege -1
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
Die Bronchialwanddicke (WT, mm) wurde als eine der Messungen zur Beurteilung der Remodellierung der Atemwege bei der quantitativen CT-Untersuchung verwendet.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
Umgestaltung der Atemwege -2
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
Die luminale Fläche (LA, mm2) wurde als eine der Messungen zur Beurteilung der Remodellierung der Atemwege bei der quantitativen CT-Untersuchung verwendet.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
Umgestaltung der Atemwege -3
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
Die Fläche der Bronchialwand (WA, mm2) wurde als eine der Messungen zur Beurteilung der Umgestaltung der Atemwege bei der quantitativen CT-Untersuchung verwendet.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yongchang Sun, M.D., Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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