- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04964076
Klinische Phänotypen von COPD-Patienten zwischen In-Plateau und Plain
16. November 2023 aktualisiert von: Sun Yongchang, Peking University Third Hospital
Klinische und radiologische Phänotypen von Patienten mit stabiler COPD zwischen In-Plateau und Plain
Unser Ziel war es, klinische und radiologische Daten von Patienten mit stabiler COPD in Plateau und Normalzustand zu sammeln und die klinischen phänotypischen Merkmale und Bildgebungsmerkmale von COPD-Patienten in diesen beiden Bereichen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie war es, die klinischen phänotypischen Merkmale und bildgebenden Merkmale von Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in Plateau und Normalzustand zu untersuchen.
Wir führten eine Querschnittsstudie durch, sammelten klinische Daten von stabilen Patienten in Plateau und Normalzustand und verglichen die klinischen phänotypischen Merkmale und Bildgebungsmerkmale von COPD-Patienten in diesen beiden Bereichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yongchang Sun, M.D.
- Telefonnummer: 86-15611963697
- E-Mail: suny@bjmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben von Januar 2018 bis Dezember 2021 nacheinander Patienten mit COPD aufgenommen, die die Ambulanz der Abteilung für Atemwegsmedizin im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität oder im Volkskrankenhaus der Autonomen Region Tibet besuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllte die Diagnose COPD gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) und hatte eine deutliche Einschränkung des Luftstroms mit einem forcierten Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in 1 Sekunde (FEV1) / forcierter Vitalkapazität (FVC) < 0,7.
Ausschlusskriterien:
- Alter <40 Jahre;
- Patienten mit anderen Atemwegserkrankungen als COPD;
- akute Exazerbation der COPD in den letzten 3 Monaten;
- aktive Tuberkulose;
- kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Ereignisse in den letzten 3 Monaten;
- kognitive Dysfunktion wie vaskuläre Demenz oder Alzheimer-Krankheit;
- Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COPD-Patienten im Plateau
Wir haben nacheinander COPD-Patienten aufgenommen, die von Januar 2018 bis Dezember 2021 die Ambulanz für Atemwegsmedizin im Volkskrankenhaus der Autonomen Region Tibet besuchten.
|
Kein Eingriff
|
COPD-Patienten in der Ebene
Wir haben nacheinander COPD-Patienten aufgenommen, die von Januar 2018 bis Dezember 2021 die Ambulanz für Atemwegsmedizin am Dritten Krankenhaus der Universität Peking besuchten.
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Atemwegssymptome
Zeitfenster: Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
|
COPD-Einstufungstest
|
Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
|
Exazerbation
Zeitfenster: Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
|
Häufigkeit von Exazerbationen im vergangenen Jahr
|
Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
|
Spirometrie-Tests
Zeitfenster: Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
|
FEV1 % vorhergesagt, FVC % vorhergesagt, Verhältnis von FEV1/FVC
|
Die Daten wurden während des Interviews erhoben.
|
Emphysem
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
|
Der Prozentsatz des LAA dividiert durch das Gesamtlungenvolumen (LAA%) wurde als Index für die Schwere des Emphysems bei der quantitativen CT-Untersuchung verwendet.
|
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
|
Umbau der Atemwege -1
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
|
Die Bronchialwanddicke (WT, mm) wurde als eine der Messungen zur Beurteilung der Remodellierung der Atemwege bei der quantitativen CT-Untersuchung verwendet.
|
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
|
Umgestaltung der Atemwege -2
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
|
Die luminale Fläche (LA, mm2) wurde als eine der Messungen zur Beurteilung der Remodellierung der Atemwege bei der quantitativen CT-Untersuchung verwendet.
|
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
|
Umgestaltung der Atemwege -3
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
|
Die Fläche der Bronchialwand (WA, mm2) wurde als eine der Messungen zur Beurteilung der Umgestaltung der Atemwege bei der quantitativen CT-Untersuchung verwendet.
|
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstellungsgespräch.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yongchang Sun, M.D., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2020390
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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