- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04964076
Kliniska fenotyper av KOL-patienter mellan platå och slätt
16 november 2023 uppdaterad av: Sun Yongchang, Peking University Third Hospital
Kliniska och radiologiska fenotyper hos patienter med stabil KOL mellan platå och slätt
Vi syftade till att samla in kliniska och radiologiska data från patienter med stabil KOL i platå och slätt, och jämföra de kliniska fenotypiska egenskaperna och avbildningsegenskaperna hos KOL-patienter i dessa två områden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka de kliniska fenotypiska egenskaperna och avbildningsegenskaperna hos patienter med stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i platå och slätt.
Vi genomförde en tvärsnittsstudie, samlade in kliniska data från stabila patienter på platå och slätt, och jämförde de kliniska fenotypiska egenskaperna och avbildningsegenskaperna hos KOL-patienter i dessa två områden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi registrerade i följd patienter med KOL från januari 2018 till december 2021, som besökte öppenvården vid avdelningen för respiratorisk medicin på Peking University Third Hospital eller Tibet Autonomous Region People's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyllde diagnosen KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) riktlinjer och hade en definitiv luftflödesbegränsning med en post-bronkodilator forcerad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) / forcerad vitalkapacitet (FVC)<0,7.
Exklusions kriterier:
- ålder <40 år;
- personer med andra luftvägssjukdomar än KOL;
- akut exacerbation av KOL under de senaste 3 månaderna;
- aktiv tuberkulos;
- kardiovaskulära eller cerebrovaskulära händelser under de senaste 3 månaderna;
- kognitiv dysfunktion såsom vaskulär demens eller Alzheimers sjukdom;
- vägran att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL-patienter på platån
Vi registrerade i följd KOL-patienter som besökte öppenvården för respiratorisk medicin vid Tibet Autonomous Region People's Hospital från januari 2018 till december 2021.
|
Inget ingripande
|
KOL-patienter på slätten
Vi registrerade i följd KOL-patienter som besökte öppenvården för respiratorisk medicin vid Peking University Third Hospital från januari 2018 till december 2021.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av luftvägssymtom
Tidsram: Data erhölls under intervjun.
|
KOL-bedömningstest
|
Data erhölls under intervjun.
|
Förvärrande
Tidsram: Data erhölls under intervjun.
|
Frekvens av exacerbationer under det senaste året
|
Data erhölls under intervjun.
|
Spirometritestning
Tidsram: Data erhölls under intervjun.
|
FEV1 % förutspått, FVC % förutspått, förhållandet mellan FEV1/FVC
|
Data erhölls under intervjun.
|
Emfysem
Tidsram: Inom 3 månader efter intervjun.
|
Procentandelen av LAA dividerat med totala lungvolymer (LAA%) användes som ett index för svårighetsgraden av emfysem vid kvantitativ CT-undersökning.
|
Inom 3 månader efter intervjun.
|
Luftvägsrenovering -1
Tidsram: Inom 3 månader efter intervjun.
|
Bronkial väggtjocklek (WT, mm) användes som ett av måtten för bedömning av luftvägsremodellering vid kvantitativ CT-undersökning.
|
Inom 3 månader efter intervjun.
|
Luftvägsrenovering -2
Tidsram: Inom 3 månader efter intervjun.
|
Luminalarea (LA, mm2) användes som ett av måtten för bedömning av luftvägsremodellering vid kvantitativ CT-undersökning.
|
Inom 3 månader efter intervjun.
|
Luftvägsrenovering -3
Tidsram: Inom 3 månader efter intervjun.
|
Bronkialväggarea (WA, mm2) användes som ett av måtten för bedömning av luftvägsremodellering vid kvantitativ CT-undersökning.
|
Inom 3 månader efter intervjun.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yongchang Sun, M.D., Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (Faktisk)
15 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LM2020390
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike