腎損傷の周術期軽減のための大動脈治療 (A Priori)

包含基準:

1. -手術前にAKIの次の危険因子があります：

   1. -推定糸球体濾過率（eGFR）が15以上30ml/分/1.73m2未満、 また

   2. eGFR≧30かつ＜60ml/分/1.73m2 および次の 1 つ以上:

      1. 代謝、腎臓、眼、神経、循環、またはその他の合併症を伴う糖尿病（原因は問わない）
      2. -登録前1年以内に文書化されたNYHAクラスIIIまたはIVの心不全
      3. 左室駆出率 < 35%
      4. 併存する心臓または腎臓疾患を伴う高血圧
      5. 持続性心房細動
2. -冠状動脈バイパス手術、外科的弁置換または弁修復を含むがこれらに限定されない、計画された（緊急ではない）心臓外科手術

3. -年齢> 21歳、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力。

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除外基準:

1. <15ml/分/1.73m2のeGFR 入学時
2. 心肺バイパスに大腿動脈カニューレを使用する心臓外科手術
3. 耐久性のある LVAD、大動脈内バルーン ポンプ、体外膜酸素療法 (ECMO)、または経皮的心室補助装置 (Impella または TandemHeart など) による現在のサポート
4. -患者は、播種性血管内凝固またはヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）などの既知の低または高凝固状態を持っています
5. -過去30日以内に12Fを超える腸骨大腿アクセスを伴う血管内手術

6. 重度の出血リスク（以下のいずれか）：

   1. -患者が安全に抗凝固療法を使用できないような以前の頭蓋内出血 研究要件
   2. 血小板数 <75,000 細胞/mm3
   3. -矯正不可能な出血素因または凝固障害（例、抗凝固療法によるものではないINR≧2
7. 下行大動脈または腸骨大腿血管の現在の血管内ステントグラフト

8. 禁忌の解剖学:

   1. デバイスの安全な配置を妨げる下行大動脈の解剖学的構造 [展開位置での大動脈の直径が <18 mm または >31 mm (T10 椎骨の上面と L1 椎骨の上面の間で測定)]
   2. 21F (外径) イントロデューサー シースの安全な配置を妨げる腸骨大腿径または末梢血管解剖学
   3. 安全なアクセスとデバイスの送達を妨げる異常または重度の血管疾患 (例: 血栓を伴う動脈瘤、著しい蛇行、腹部大動脈、腸骨動脈、または大腿動脈の大幅な狭窄または不適切なサイズ、または重度の石灰化)
   4. -既知の結合組織障害（例：マルファン症候群）または血管損傷のリスクがある他の大動脈障害
9. -必要な薬物療法（抗凝固療法など）またはデバイス材料（ニッケルまたはニチノールに対する重度の反応の歴史など）を研究するための既知の過敏症または禁忌
10. 妊娠の可能性がある場合は妊娠検査陽性

11. -研究結果を混乱させる可能性がある、または研究に影響を与える可能性がある他の臨床調査への参加

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